Effekten av en probiotisk stam på nivån av markörer för inflammation i en äldre befolkning

Inklusionskriterier:

• Villig att delta i studien och följa dess rutiner
• Kan ge skriftligt informerat samtycke
• Friska vuxna som bestämts av utredaren
• Ålder: ≥ 60 år och ≤ 85 år
• hs-CRP: 2,0-10,0 mg/L
• BMI: 18,5-32 kg/m2
• Temperatur mellan ≥35,5 och ≤37,3oC
• En stabil kroppsvikt (≤5 % förändring) under de 3 månaderna före screening.

Exklusions kriterier:

1. Förkylnings- eller influensaliknande (URTI) symtom, med en Jackson Cold Scale-poäng på >2; inte annars förklaras av säsongsbetonade allergier
2. Kroniska sjukdomar såsom hjärt- och kärlsjukdomar, gastrointestinala störningar och reumatoid artrit, vilket enligt utredarnas bedömning utesluter inblandning i studien
3. Oral antibiotika inom 4 veckor före screeningbesöket
4. Användning av immunsuppressiva läkemedel, systemiska steroider eller systemisk antimikrobiell medicin (inklusive suppositorier) inom 4 veckor före screeningbesöket
5. Regelbunden oral användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (1 vecka) (aktuella NSAID tillåtna). Användning av profylaktisk aspirin i låga doser är acceptabel om den är stabil i 9 månader före screening.
6. Okontrollerad, instabil hypertoni enligt utredarens bedömning.
7. Aktuell rökning, tuggtobak och/eller vaping. Lågdos (<50 mg/vecka) nikotinprodukter tillåtna.
8. Planerad förändring av nuvarande kost- eller träningsvanor
9. Vanligt intag av probiotiska kosttillskott inom 2 månader före screeningbesök
10. Har genomgått gastrointestinala operationer (t. kolektomi, kolecystektomi, gastric bypass); Appendektomi tillåten. Laparoskopiska operationer (borttagning av polyper, cystor) är tillåtna.
11. Har haft något annat tillstånd eller tar en medicin som utredaren tror skulle störa studiens syften, utgöra en säkerhetsrisk eller förvirra tolkningen av studieresultaten;
12. Varje förändring av medicinering eller tillskottsintag under de 30 dagarna före baslinjen
13. Eventuella större kostförändringar under de 30 dagarna före baslinjen
14. Har en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för inskrivningen;
15. Har fått behandling med experimentella läkemedel under 2 månader före screening
16. Alla immunsuppressiva eller kemoterapimediciner, inklusive marcaptopurin, azothioprin eller metotrexat;
17. Användning av naturläkemedel och kosttillskott med potentiella antiinflammatoriska egenskaper under studiens varaktighet, vilket enligt Utredarnas bedömning kan ha en inverkan på studiens syften.
18. Har en aktuell malign sjukdom eller någon pågående samtidig organsjukdom i slutstadiet, som enligt utredarens bedömning kontraindikerar deltagande i studien;
19. Individer som, enligt utredarens uppfattning, anses vara dåliga kliniska deltagare eller osannolikt av någon anledning att kunna följa prövningen.