Účinnost probiotického kmene na úrovni markerů zánětu u starší populace

Kritéria pro zařazení:

• Ochota zúčastnit se studie a dodržovat její postupy
• Schopnost dát písemný informovaný souhlas
• Zdraví dospělí podle zjištění zkoušejícího
• Věk: ≥ 60 let a ≤ 85 let
• hs-CRP: 2,0-10,0 mg/l
• BMI: 18,5-32 kg/m2
• Teplota mezi ≥35,5 a ≤37,3oC
• Stabilní tělesná hmotnost (≤5 % změna) po dobu 3 měsíců před screeningem.

Kritéria vyloučení:

1. Příznaky nachlazení nebo chřipce (URTI) s Jackson Cold Scale skóre >2; sezónní alergie jinak nevysvětlují
2. Chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, gastrointestinální poruchy a revmatoidní artritida, které podle úsudku výzkumníků znemožňují zapojení do studie
3. Perorální antibiotika do 4 týdnů před screeningovou návštěvou
4. Užívání imunosupresiv, systémových steroidů nebo systémových antimikrobiálních léků (včetně čípků) během 4 týdnů před screeningovou návštěvou
5. Pravidelné perorální užívání nesteroidních protizánětlivých léků (1 týden) (lokální NSAID povoleny). Profylaktické použití nízké dávky aspirinu je přijatelné, pokud je stabilní 9 měsíců před screeningem.
6. Nekontrolovaná, nestabilní hypertenze podle uvážení zkoušejícího.
7. Současné kouření, žvýkací tabák a/nebo vaping. Nízká dávka (<50 mg/týden) nikotinových produktů povolena.
8. Plánovaná změna dosavadního stravování nebo pohybových návyků
9. Obvyklý příjem probiotických doplňků do 2 měsíců před návštěvou screeningu
10. Podstoupil(a) operaci trávicího traktu (např. kolektomie, cholecystektomie, bypass žaludku); Povolena apendektomie. Povoleny jsou laparoskopické operace (odstranění polypů, cyst).
11. měli jakýkoli jiný stav nebo užíváte léky, o kterých se zkoušející domnívá, že by narušovaly cíle studie, představovaly bezpečnostní riziko nebo zkreslovaly interpretaci výsledků studie;
12. Jakákoli změna v příjmu léků nebo doplňků během 30 dnů před výchozí hodnotou
13. Jakékoli velké dietní změny během 30 dnů před výchozím stavem
14. V minulosti měl v době zápisu zneužívání drog a/nebo alkoholu;
15. 2 měsíce před screeningem podstoupil léčbu zahrnující experimentální léky
16. Jakékoli imunosupresivní nebo chemoterapeutické léky, včetně marcaptopurinu, azothioprinu nebo methotrexátu;
17. Použití bylinných přípravků a doplňků s potenciálními protizánětlivými vlastnostmi po dobu trvání studie, což podle úsudku výzkumníků může mít dopad na cíle studie.
18. Máte současné maligní onemocnění nebo jakékoli současné současné onemocnění orgánů v konečném stádiu, které podle úsudku zkoušejícího kontraindikuje účast ve studii;
19. Jedinci, kteří jsou podle názoru zkoušejícího považováni za špatné účastníky klinického hodnocení nebo je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni vyhovět zkoušce.