Effekten av en probiotisk stamme på nivået av markører for betennelse i en eldre befolkning

Inklusjonskriterier:

• Villig til å delta i studien og følge dens prosedyrer
• Kunne gi skriftlig informert samtykke
• Friske voksne som bestemt av etterforskeren
• Alder: ≥ 60 år og ≤ 85 år
• hs-CRP: 2,0-10,0 mg/L
• BMI: 18,5-32 kg/m2
• Temperatur mellom ≥35,5 og ≤37,3oC
• En stabil kroppsvekt (≤5 % endring) i løpet av 3 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Forkjølelses- eller influensalignende (URTI) symptomer, med en Jackson Cold Scale-score på >2; ikke ellers forklart av sesongmessige allergier
2. Kroniske sykdommer som kardiovaskulære sykdommer, gastrointestinale lidelser og revmatoid artritt, som i Investigators-dommen utelukker involvering i studien
3. Orale antibiotika innen 4 uker før screeningbesøket
4. Bruk av immundempende legemidler, systemiske steroider eller systemisk antimikrobiell medisin (inkludert stikkpiller) innen 4 uker før screeningbesøket
5. Regelmessig bruk av orale ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (1 uke) (aktuelle NSAID tillatt). Lavdose profylaktisk aspirinbruk er akseptabelt hvis det er stabilt i 9 måneder før screening.
6. Ukontrollert, ustabil hypertensjon etter etterforskerens skjønn.
7. Aktuell røyking, tyggetobakk og/eller vaping. Lavdose (<50 mg/uke) nikotinprodukter tillatt.
8. Planlagt endring i dagens kosthold eller treningsvaner
9. Vanlig inntak av probiotiske kosttilskudd innen 2 måneder før screeningbesøk
10. Har hatt gastrointestinal kirurgi (f. kolektomi, kolecystektomi, gastrisk bypass); Appendektomi tillatt. Laparoskopiske operasjoner (fjerning av polypper, cyster) er tillatt.
11. Har hatt en annen tilstand eller tar en medisin som etterforskeren mener vil forstyrre målene for studien, utgjøre en sikkerhetsrisiko eller forvirre tolkningen av studieresultatene;
12. Enhver endring i medisin- eller kosttilskuddsinntak i løpet av de 30 dagene før baseline
13. Eventuelle større kostholdsendringer i løpet av de 30 dagene før baseline
14. Har en historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk på tidspunktet for påmelding;
15. Har mottatt behandling som involverer eksperimentelle legemidler i 2 måneder før screening
16. Eventuelle immunsuppressive eller kjemoterapimedisiner, inkludert marcaptopurin, azothioprin eller metotreksat;
17. Bruk av urtemedisiner og kosttilskudd med potensielle anti-inflammatoriske egenskaper under studiens varighet, noe som etter Investigators vurdering kan ha innvirkning på målene for studien.
18. Har en aktuell ondartet sykdom eller en pågående samtidig organsykdom i sluttstadiet, som etter etterforskerens vurdering kontraindiserer deltakelse i studien;
19. Personer som, etter etterforskerens oppfatning, anses å være dårlige kliniske deltakere eller usannsynlig av en eller annen grunn å være i stand til å overholde forsøket.