Eficácia de uma Cepa Probiótica no Nível de Marcadores de Inflamação em uma População Idosa

Critério de inclusão:

• Disposto a participar do estudo e cumprir seus procedimentos
• Capaz de dar consentimento informado por escrito
• Adultos saudáveis ​​conforme determinado pelo investigador
• Idade: ≥ 60 anos e ≤ 85 anos
• hs-CRP: 2,0-10,0 mg/L
• IMC: 18,5-32 kg/m2
• Temperatura entre ≥35,5 e ≤37,3oC
• Um peso corporal estável (≤5% de alteração) durante os 3 meses anteriores à triagem.

Critério de exclusão:

1. Sintomas de resfriado ou gripe (URTI), com uma pontuação na escala de resfriado de Jackson > 2; não explicado de outra forma por alergias sazonais
2. Doença crônica, como doenças cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais e artrite reumatóide, que na opinião dos investigadores, impede o envolvimento no estudo
3. Antibióticos orais dentro de 4 semanas antes da visita de triagem
4. Uso de drogas imunossupressoras, esteróides sistêmicos ou medicação antimicrobiana sistêmica (incluindo supositórios) nas 4 semanas anteriores à visita de triagem
5. Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides orais (1 semana) (AINEs tópicos permitidos). O uso profilático de aspirina em baixa dose é aceitável se estável por 9 meses antes da triagem.
6. Hipertensão instável e não controlada, a critério do investigador.
7. Tabagismo atual, tabaco mastigável e/ou vaping. Produtos de nicotina de baixa dosagem (<50 mg/semana) são permitidos.
8. Mudança planejada na dieta atual ou hábitos de exercício
9. Ingestão habitual de suplementos probióticos dentro de 2 meses antes da visita de triagem
10. Teve cirurgia gastrointestinal (por exemplo, colectomia, colecistectomia, bypass gástrico); Apendicectomia permitida. Cirurgias laparoscópicas (remoção de pólipos, cistos) são permitidas.
11. Teve qualquer outra condição ou está tomando um medicamento que o investigador acredita que possa interferir nos objetivos do estudo, representar um risco à segurança ou confundir a interpretação dos resultados do estudo;
12. Qualquer alteração na ingestão de medicamentos ou suplementos nos 30 dias anteriores à linha de base
13. Quaisquer mudanças importantes na dieta nos 30 dias anteriores à linha de base
14. Tem histórico de abuso de drogas e/ou álcool no momento da inscrição;
15. Recebeu tratamento envolvendo drogas experimentais 2 meses antes da triagem
16. Quaisquer medicamentos imunossupressores ou quimioterápicos, incluindo marcaptopurina, azotioprina ou metotrexato;
17. Uso de remédios fitoterápicos e suplementos com potenciais propriedades anti-inflamatórias durante o estudo, o que no julgamento dos Investigadores pode ter um impacto nos objetivos do estudo.
18. Ter uma doença maligna atual ou qualquer doença de órgão em estágio final concomitante que, na opinião do Investigador, contra-indica a participação no estudo;
19. Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados participantes clínicos ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de cumprir o estudo.