良性前立腺肥大症患者に使用される複合急脈治療装置

バックグラウンド：

良性前立腺肥大症 (BPH) は、高齢の男性に頻繁に発生する疾患です。 ＢＰＨの発生率は、５０歳以上の男性では５０％と高く、８０歳以上の男性ではＢＰＨの発生率は８０％と高い。

良性前立腺肥大症の現在の治療法には、経口薬物療法と外科的治療が含まれます。 薬物療法には主に次のものが含まれます。 1。 フィナステリドなどの 5-α レダクターゼ阻害薬は、前立腺の容積を遅らせたり減らしたりすることができますが、効果が現れるまでに 3 ～ 6 か月必要であり、患者には長期の維持療法が必要です。 また、肝臓で代謝される必要があるため、肝機能に異常のある患者には禁忌です。 2.タムスロシンやドキサゾシンなどのα受容体遮断薬は、膀胱頸部、前立腺、および尿道平滑筋を弛緩させ、それによって前立腺尿道抵抗を低下させることができます。 前立腺のサイズを縮小することはできないため、良性前立腺肥大症の発症を根本的に防ぐことはできませんが、大量の良性前立腺肥大症への影響は明らかではなく、腎不全の患者には禁忌です。 3 補助薬としてのみ使用できる伝統的な薬。

手術は前立腺肥大症の二次治療であり、その標準的な手順は経尿道的前立腺切除術 (TURP) です。これは、その正確な有効性と低侵襲性により、ゴールド スタンダードの外科手術と見なされています。 しかし、大規模なレトロスペクティブ研究では、TURP 後の重篤な合併症、特に TURP 症候群、術後尿失禁、尿道狭窄などが示されているため、この手順の適用にはまだ多くの懸念があります。 近年、前立腺のプラズマ経尿道切除術やさまざまなレーザー前立腺手術が登場していますが、手術の基本的な概念は変わっておらず、手術に伴う一般的な問題を完全に回避することはできません。 幸いなことに、技術の発展に伴い、BPH の新しい効果的な治療法が次々と登場しています。

2004 年に、急峻なパルスを使用して腫瘍を治療する新しい方法が登場しました。 急峻なパルスが細胞の不可逆的エレクトロポレーション（IRE）を引き起こし、腫瘍または病気の細胞の壊死を引き起こす可能性があることを示しました。 また、神経や血管上皮細胞には害を及ぼさないようでした。 急峻なパルスのデバイスは、2011 年に FDA によって既に承認されていました。ただし、この急なパルスのデバイスには、次のような欠点があります。 (3)被膜損傷;(4)神経変性。 Composite Steep-pulse (High-frequency irreversible electroporation) Treatment Device と呼ばれるこの新しいデバイスは、これらの欠点を克服する可能性を秘めています。

目的：

1. この研究では、BPH の治療におけるコンポジット スティープ パルス (高周波不可逆エレクトロポレーション) 治療装置の有効性を評価します。
2. この研究では、BPH の治療におけるコンポジット スティープ パルス (高周波不可逆エレクトロポレーション) 治療装置の安全性を評価します。

方法:

1. 患者募集
2. 良性前立腺肥大症患者のための複合スティープパルス治療下での悪性疾患細胞の不可逆的エレクトロポレーション;
3. 治療の有効性を評価するために、前立腺 MRI、IPSS スコア、Qmax などのいくつかの要因が実行されます。
4. 定期的な血液検査、定期的な尿検査、血液生化学検査などの他の要因。 治療の安全性を評価するために行われます。