Composite Steep-pulse Treatment Device, der anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi

Baggrund:

Benign prostatahyperplasi (BPH) er en hyppigt forekommende sygdom hos ældre mænd. Forekomsten af ​​BPH er så høj som 50 % hos mænd over 50 år, mens forekomsten af ​​BPH er så høj som 80 % hos mænd over 80 år.

Nuværende behandlinger for godartet prostatahyperplasi omfatter oral medicinbehandling og kirurgisk behandling. Lægemiddelbehandling omfatter hovedsageligt: ​​1. 5-α-reduktasehæmmere, såsom Finasteride, som kan forsinke eller reducere prostatavolumenet, men det er nødvendigt i 3-6 måneder for at træde i kraft, og patienterne har brug for længerevarende vedligeholdelsesbehandling. Og det er kontraindiceret hos patienter med unormal leverfunktion, fordi lægemidlet skal metaboliseres af leveren; 2. α-receptorblokkere, såsom Tamsulosin og Doxazosin, som er i stand til at slappe af blærehalsen, prostata og den glatte muskulatur i urinrøret og derved reducere prostatas urinrørsmodstand. Det kan ikke reducere størrelsen af ​​prostatakirtlen, så det kan ikke grundlæggende forhindre udviklingen af ​​godartet prostatahyperplasi, mens virkningen på godartet prostatahyperplasi i stort volumen ikke er indlysende, og det er kontraindiceret hos patienter med nyreinsufficiens; 3 Traditionel medicin, som kun kan bruges som et supplerende lægemiddel.

Kirurgi er andenlinjebehandlingen af ​​BPH, og dens standardprocedure er transurethral resektion af prostata (TURP), som anses for at være den gyldne standard kirurgiske procedure på grund af dens nøjagtige effektivitet og minimalt invasive natur. Imidlertid har retrospektive undersøgelser i stor skala vist alvorlige komplikationer efter TURP, især TURP-syndrom, postoperativ urininkontinens, urethral forsnævring osv., hvorfor der stadig er mange bekymringer omkring anvendelsen af ​​denne procedure. Selvom plasmatransurethral resektion af prostata og forskellige laserprostataoperationer er dukket op i de senere år, ændres det grundlæggende kirurgiske operationskoncept ikke, og de almindelige problemer, der eksisterer i proceduren, kan ikke helt undgås. Heldigvis er der med udviklingen af ​​teknologien dukket flere og flere nye og effektive behandlinger op for BPH.

I 2004 dukkede en ny metode op med brug af stejle pulser til behandling af tumor. Det viste, at stejle pulser kunne forårsage irreversibel elektroporation (IRE) af celler, hvilket fører til nekrose af tumor eller syge celler. Og det så ud til ikke at skade nerve- og vaskulærepitelcellen. Enheden med stejl puls var allerede blevet godkendt af FDA i 2011. Denne enhed med stejl puls har dog ulemper som: (1)afbrydelse af muskelsammentrækning;(2)Urethral skade; (3) Kapselskade;(4)Nervedegeneration. Denne nye enhed, som kaldes Composite Steep-pulse (Højfrekvent irreversibel elektroporation) Treatment Device, kan have potentialet til at overvinde disse ulemper.

Formål:

1. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​Composite Steep-pulse (Højfrekvent irreversibel elektroporation) Behandlingsanordning i behandlingen af ​​BPH.
2. Denne undersøgelse vil vurdere sikkerheden af ​​Composite Steep-pulse (Højfrekvent irreversibel elektroporation) Behandlingsanordning i behandlingen af ​​BPH.

Metoder:

1. rekruttering af patienter
2. Irreversibel elektroporation af maligne syge celler under sammensat stejl-pulsbehandling til patienter med benign prostatahyperplasi;
3. Nogle faktorer såsom prostata MR, IPSS score, Qmax vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen.
4. Andre faktorer såsom den rutinemæssige blodprøve, den rutinemæssige urinprøve, den blodbiokemiske test osv. vil blive udført for at vurdere sikkerheden ved behandlingen.