Dispositivo compuesto de tratamiento de pulso escalonado utilizado en pacientes con hiperplasia prostática benigna

Fondo:

La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una enfermedad frecuente en hombres de edad avanzada. La incidencia de BPH es tan alta como 50% en hombres mayores de 50 años, mientras que la incidencia de BPH es tan alta como 80% en hombres mayores de 80 años.

Los tratamientos actuales para la hiperplasia prostática benigna incluyen la terapia con medicamentos orales y el tratamiento quirúrgico. La terapia con medicamentos incluye principalmente: 1. Los inhibidores de la 5-α reductasa, como la finasterida, que pueden retrasar o reducir el volumen de la próstata, pero se requieren de 3 a 6 meses para que surtan efecto y los pacientes necesitan una terapia de mantenimiento prolongada. Y está contraindicado en pacientes con función hepática anormal, porque el fármaco necesita ser metabolizado por el hígado; 2. Bloqueadores de los receptores α, como la tamsulosina y la doxazosina, que son capaces de relajar el cuello de la vejiga, la próstata y el músculo liso de la uretra, reduciendo así la resistencia uretral prostática. No puede reducir el tamaño de la próstata, por lo que no puede prevenir fundamentalmente el desarrollo de hiperplasia prostática benigna, mientras que el efecto sobre la hiperplasia prostática benigna de gran volumen no es evidente y está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal; 3 Medicamentos tradicionales, que sólo pueden utilizarse como medicamento complementario.

La cirugía es el tratamiento de segunda línea de la HPB, y su procedimiento estándar es la resección transuretral de la próstata (RTUP), que se considera el procedimiento quirúrgico estándar de oro debido a su eficacia exacta y su naturaleza mínimamente invasiva. Sin embargo, estudios retrospectivos a gran escala han mostrado complicaciones graves después de la RTUP, especialmente el síndrome de RTUP, la incontinencia urinaria posoperatoria, la estenosis uretral, etc., por lo que todavía existen muchas preocupaciones sobre la aplicación de este procedimiento. Aunque en los últimos años han surgido la resección transuretral con plasma de la próstata y varias cirugías de próstata con láser, el concepto básico de la operación quirúrgica no cambia y los problemas comunes existentes en el procedimiento no pueden evitarse por completo. Afortunadamente, con el desarrollo de la tecnología, han surgido más y más tratamientos nuevos y efectivos para la HPB.

En 2004, apareció un nuevo método que utiliza pulsos pronunciados para tratar tumores. Demostró que los pulsos pronunciados podrían provocar la electroporación irreversible (IRE) de la célula, lo que lleva a la necrosis del tumor o de las células enfermas. Y parecía no hacer daño al nervio ni a la célula epitelial vascular. El dispositivo de pulso escarpado ya había sido aprobado por la FDA en 2011. Sin embargo, este dispositivo de pulso escarpado tiene desventajas como: (1) contracción muscular severa; (2) lesión uretral; (3) lesión de la cápsula; (4) degeneración nerviosa. Este nuevo dispositivo, que se denomina dispositivo de tratamiento compuesto de pulso escarpado (electroporación irreversible de alta frecuencia), puede tener el potencial de superar estas desventajas.

Objetivo:

1. Este estudio evaluará la eficacia del dispositivo de tratamiento Composite Steep-pulse (electroporación irreversible de alta frecuencia) en el tratamiento de la BPH.
2. Este estudio evaluará la seguridad del dispositivo de tratamiento compuesto Steep-pulse (electroporación irreversible de alta frecuencia) en el tratamiento de la HPB.

Métodos:

1. reclutamiento de pacientes
2. electroporación irreversible de células enfermas malignas bajo tratamiento compuesto de pulso escarpado para pacientes con hiperplasia prostática benigna;
3. Se realizarán algunos factores como la resonancia magnética de próstata, la puntuación IPSS, Qmax para evaluar la eficacia del tratamiento.
4. Otros factores como el análisis de sangre de rutina, el análisis de orina de rutina, la prueba de bioquímica sanguínea, etc. se realizará para evaluar la seguridad del tratamiento.