Dispositivo de tratamento Steep-pulse composto usado em pacientes com hiperplasia prostática benigna

Fundo:

A hiperplasia prostática benigna (HPB) é uma doença frequente em homens idosos. A incidência de HBP chega a 50% em homens com mais de 50 anos, enquanto a incidência de HBP chega a 80% em homens com mais de 80 anos.

Os tratamentos atuais para hiperplasia prostática benigna incluem terapia medicamentosa oral e tratamento cirúrgico. A terapia medicamentosa inclui principalmente:1. Inibidores da 5-α redutase, como a Finasterida, que podem retardar ou reduzir o volume da próstata, mas são necessários 3 a 6 meses para fazer efeito, e os pacientes precisam de terapia de manutenção prolongada. E é contraindicado em pacientes com função hepática anormal, pois a droga precisa ser metabolizada pelo fígado; 2. Bloqueadores dos receptores α, como tansulosina e doxazosina, que são capazes de relaxar o colo da bexiga, próstata e músculo liso uretral, reduzindo assim a resistência uretral prostática. Não pode reduzir o tamanho da próstata, portanto não pode impedir fundamentalmente o desenvolvimento de hiperplasia prostática benigna, enquanto o efeito na hiperplasia prostática benigna de grande volume não é óbvio e é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal; 3 Medicamentos tradicionais, que só podem ser usados ​​como medicamento suplementar.

A cirurgia é o tratamento de segunda linha da HBP, e seu procedimento padrão é a ressecção transuretral da próstata (RTUP), considerada o procedimento cirúrgico padrão-ouro devido à sua exata eficácia e natureza minimamente invasiva. No entanto, estudos retrospectivos em larga escala mostraram complicações graves após RTU, especialmente síndrome de RTU, incontinência urinária pós-operatória, estenose uretral etc., portanto, ainda existem muitas preocupações sobre a aplicação desse procedimento. Embora a ressecção transuretral de plasma da próstata e várias cirurgias de próstata a laser tenham surgido nos últimos anos, o conceito básico de operação cirúrgica não mudou e os problemas comuns existentes no procedimento não podem ser completamente evitados. Felizmente, com o desenvolvimento da tecnologia, surgiram cada vez mais tratamentos novos e eficazes para a HBP.

Em 2004, surgiu um novo método usando pulsos íngremes para tratar tumores. Ele mostrou que os pulsos íngremes podem provocar a eletroporação irreversível (IRE) da célula, levando à necrose do tumor ou das células doentes. E parecia não causar danos ao nervo e à célula epitelial vascular. O dispositivo de pulso acentuado já havia sido aprovado pelo FDA em 2011. No entanto, este dispositivo de pulso acentuado apresenta desvantagens como: (1) contração muscular intensa; (2) lesão uretral; (3) Lesão da cápsula; (4) Degeneração nervosa. Este novo dispositivo, chamado de dispositivo de tratamento de pulso íngreme composto (eletroporação irreversível de alta frequência), pode ter o potencial de superar essas desvantagens.

Propósito:

1. Este estudo avaliará a eficácia do dispositivo de tratamento composto Steep-pulse (eletroporação irreversível de alta frequência) no tratamento da HBP.
2. Este estudo avaliará a segurança do dispositivo de tratamento composto Steep-pulse (eletroporação irreversível de alta frequência) no tratamento da HBP.

Métodos:

1. recrutamento de pacientes
2. Eletroporação Irreversível de Células Doentes Malignas sob Tratamento de Pulso Steep-Pulso Composto para pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna;
3. Alguns fatores como ressonância magnética da próstata, pontuação IPSS, Qmax serão realizados para avaliar a eficácia do tratamento.
4. Outros fatores, como o exame de sangue de rotina, o exame de urina de rotina, o exame de bioquímica sanguínea, etc. serão realizados para avaliar a segurança do tratamento.