复合陡脉冲治疗器用于良性前列腺增生症

背景：

良性前列腺增生症（BPH）是老年男性的多发病。 50岁以上男性BPH发病率高达50%，而80岁以上男性BPH发病率高达80%。

目前针对良性前列腺增生的治疗包括口服药物治疗和手术治疗。 药物治疗主要包括：1． 5-α还原酶抑制剂，如非那雄胺，可延缓或缩小前列腺体积，但需3-6个月才能见效，患者需延长维持治疗时间。 且肝功能异常患者禁用，因药物需经肝脏代谢； 2.α受体阻滞剂，如坦洛新、多沙唑嗪等，可松弛膀胱颈、前列腺和尿道平滑肌，从而降低前列腺尿道阻力。 不能缩小前列腺体积，不能从根本上阻止前列腺增生的发生，对体积大的前列腺增生作用不明显，肾功能不全者禁用； 3 传统药物，只能作为辅助药物使用。

手术是BPH的二线治疗，其标准手术方式为经尿道前列腺电切术（TURP），因其疗效确切、微创性被认为是金标准手术方式。 但大量回顾性研究显示TURP术后并发症严重，尤其是TURP综合征、术后尿失禁、尿道狭窄等，因此该手术的应用仍存在诸多顾虑。 虽然近年来经尿道等离子前列腺电切术和各种激光前列腺手术如雨后春笋般涌现，但基本的手术操作理念并未改变，无法完全避免手术中存在的共性问题。 幸运的是，随着科技的发展，越来越多新的有效治疗良性前列腺增生的方法出现了。

2004年，出现了一种使用陡脉冲治疗肿瘤的新方法。 表明陡脉冲可引起细胞的不可逆电穿孔（IRE），导致肿瘤或病变细胞坏死。 而且它似乎对神经和血管上皮细胞没有伤害。 陡脉装置已于2011年获得FDA批准。但是，这种陡脉装置存在以下缺点：（1）切断肌肉收缩；（2）尿道损伤； (3)包膜损伤；(4)神经变性。 这种称为复合陡脉冲（高频不可逆电穿孔）治疗装置的新装置可能具有克服这些缺点的潜力。

目的：

1. 本研究将评估复合陡脉冲（高频不可逆电穿孔）治疗装置在治疗 BPH 中的疗效。
2. 本研究将评估复合陡脉冲（高频不可逆电穿孔）治疗装置在治疗 BPH 中的安全性。

方法：

1. 患者招募
2. 复合陡脉冲治疗良性前列腺增生症恶性病变细胞不可逆电穿孔；
3. 将进行前列腺MRI、IPSS评分、Qmax等一些因素来评估治疗效果。
4. 其他因素如血常规、尿常规、血生化检查等。 将进行评估治疗的安全性。