Dispositivo composito per il trattamento del polso ripido utilizzato in pazienti con iperplasia prostatica benigna

Sfondo:

L'iperplasia prostatica benigna (BPH) è una malattia frequente nei maschi anziani. L'incidenza dell'IPB raggiunge il 50% nei maschi di età superiore ai 50 anni, mentre l'incidenza dell'IPB raggiunge l'80% nei maschi di età superiore agli 80 anni.

Gli attuali trattamenti per l'iperplasia prostatica benigna comprendono la terapia farmacologica orale e il trattamento chirurgico. La terapia farmacologica comprende principalmente:1. Inibitori della 5-α reduttasi, come la finasteride, che possono ritardare o ridurre il volume della prostata, ma sono necessari 3-6 mesi per fare effetto e i pazienti necessitano di una terapia di mantenimento prolungata. Ed è controindicato nei pazienti con funzionalità epatica anormale, perché il farmaco deve essere metabolizzato dal fegato; 2. bloccanti dei recettori α, come Tamsulosin e Doxazosin, che sono in grado di rilassare il collo vescicale, la prostata e la muscolatura liscia uretrale, riducendo così la resistenza uretrale prostatica. Non può ridurre le dimensioni della ghiandola prostatica, quindi non può impedire fondamentalmente lo sviluppo dell'iperplasia prostatica benigna, mentre l'effetto sull'iperplasia prostatica benigna di grande volume non è evidente ed è controindicato nei pazienti con insufficienza renale; 3 Medicine tradizionali, utilizzabili solo come farmaco integrativo.

La chirurgia è il trattamento di seconda linea dell'IPB e la sua procedura standard è la resezione transuretrale della prostata (TURP), che è considerata la procedura chirurgica gold standard per la sua esatta efficacia e natura minimamente invasiva. Tuttavia, studi retrospettivi su larga scala hanno mostrato gravi complicanze dopo TURP, in particolare sindrome TURP, incontinenza urinaria postoperatoria, stenosi uretrale, ecc., quindi ci sono ancora molte preoccupazioni circa l'applicazione di questa procedura. Sebbene la resezione transuretrale al plasma della prostata e vari interventi chirurgici laser alla prostata siano sorti negli ultimi anni, il concetto di operazione chirurgica di base non è cambiato e i problemi comuni esistenti nella procedura non possono essere completamente evitati. Fortunatamente, con lo sviluppo della tecnologia, sono emersi trattamenti sempre più nuovi ed efficaci per l'IPB.

Nel 2004 è apparso un nuovo metodo che utilizza impulsi ripidi per trattare il tumore. Ha dimostrato che gli impulsi ripidi possono provocare l'elettroporazione irreversibile (IRE) delle cellule, portando alla necrosi delle cellule tumorali o malate. E sembrava non fare danni al nervo e alla cellula epiteliale vascolare. Il dispositivo di polso ripido era già stato approvato dalla FDA nel 2011. Tuttavia, questo dispositivo di polso ripido presenta svantaggi come: (1) interrompere la contrazione muscolare; (2) lesioni uretrali; (3) Lesione della capsula; (4) Degenerazione nervosa. Questo nuovo dispositivo chiamato dispositivo di trattamento Composite Steep-pulse (elettroporazione irreversibile ad alta frequenza) potrebbe avere il potenziale per superare questi svantaggi.

Scopo:

1. Questo studio valuterà l'efficacia del dispositivo di trattamento Composite Steep-pulse (elettroporazione irreversibile ad alta frequenza) nel trattamento dell'IPB.
2. Questo studio valuterà la sicurezza del dispositivo di trattamento Composite Steep-pulse (elettroporazione irreversibile ad alta frequenza) nel trattamento dell'IPB.

Metodi:

1. reclutamento pazienti
2. Elettroporazione irreversibile di cellule malate maligne sotto trattamento composito a impulsi ripidi per i pazienti con iperplasia prostatica benigna;
3. Alcuni fattori come la risonanza magnetica della prostata, il punteggio IPSS, Qmax verranno eseguiti per valutare l'efficacia del trattamento.
4. Altri fattori come l'esame del sangue di routine, l'esame delle urine di routine, il test biochimico del sangue, ecc. verrà eseguito per valutare la sicurezza del trattamento.