Zusammengesetztes Steilpuls-Behandlungsgerät, das bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie verwendet wird

Hintergrund:

Benigne Prostatahyperplasie (BPH) ist eine häufig auftretende Erkrankung bei älteren Männern. Die Inzidenz von BPH liegt bei Männern über 50 Jahren bei 50 %, während die Inzidenz von BPH bei Männern über 80 Jahren bei 80 % liegt.

Gegenwärtige Behandlungen für benigne Prostatahyperplasie umfassen eine orale Arzneimitteltherapie und eine chirurgische Behandlung. Die medikamentöse Therapie umfasst hauptsächlich:1. 5-α-Reduktase-Hemmer wie Finasterid, die das Prostatavolumen verzögern oder reduzieren können, aber es dauert 3-6 Monate, bis die Wirkung eintritt, und die Patienten benötigen eine verlängerte Erhaltungstherapie. Und es ist bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion kontraindiziert, da das Medikament von der Leber metabolisiert werden muss; 2. α-Rezeptorblocker wie Tamsulosin und Doxazosin, die in der Lage sind, den Blasenhals, die Prostata und die glatte Muskulatur der Harnröhre zu entspannen und dadurch den prostatischen Harnröhrenwiderstand zu verringern. Es kann die Größe der Prostatadrüse nicht reduzieren, daher kann es die Entwicklung einer benignen Prostatahyperplasie nicht grundlegend verhindern, während die Wirkung auf eine großvolumige benigne Prostatahyperplasie nicht offensichtlich ist, und es ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz kontraindiziert; 3 Traditionelle Arzneimittel, die nur als ergänzendes Arzneimittel verwendet werden können.

Die Operation ist die Zweitlinienbehandlung der BPH, und ihr Standardverfahren ist die transurethrale Resektion der Prostata (TURP), die aufgrund ihrer exakten Wirksamkeit und minimalinvasiven Natur als chirurgisches Goldstandardverfahren gilt. Groß angelegte retrospektive Studien haben jedoch schwerwiegende Komplikationen nach TURP gezeigt, insbesondere TURP-Syndrom, postoperative Harninkontinenz, Harnröhrenstrikturen usw., weshalb es immer noch viele Bedenken hinsichtlich der Anwendung dieses Verfahrens gibt. Obwohl in den letzten Jahren die transurethrale Plasmaresektion der Prostata und verschiedene Laser-Prostataoperationen entstanden sind, ändert sich das grundlegende chirurgische Operationskonzept nicht und die bei dem Verfahren bestehenden allgemeinen Probleme können nicht vollständig vermieden werden. Glücklicherweise sind mit der Entwicklung der Technologie immer mehr neue und wirksame Behandlungen für BPH entstanden.

Im Jahr 2004 wurde eine neue Methode mit steilen Impulsen zur Behandlung von Tumoren veröffentlicht. Es zeigte sich, dass steile Pulse eine irreversible Elektroporation (IRE) von Zellen hervorrufen können, was zu einer Nekrose von Tumor- oder erkrankten Zellen führt. Und es schien den Nerven- und Gefäßepithelzellen keinen Schaden zuzufügen. Das Gerät mit steilem Puls wurde bereits 2011 von der FDA zugelassen. Dieses Gerät mit steilem Puls hat jedoch Nachteile wie: (1) starke Muskelkontraktion; (2) Harnröhrenverletzung; (3) Kapselverletzung; (4) Nervendegeneration. Dieses neue Gerät mit dem Namen Composite Steep-Pulse (High-Frequency Irreversible Electroporation) Treatment Device hat möglicherweise das Potenzial, diese Nachteile zu überwinden.

Zweck:

1. Diese Studie wird die Wirksamkeit des zusammengesetzten Steep-Pulse-Behandlungsgeräts (irreversible Hochfrequenz-Elektroporation) bei der Behandlung von BPH bewerten.
2. Diese Studie wird die Sicherheit des Komposit-Steep-Pulse-Behandlungsgeräts (irreversible Hochfrequenz-Elektroporation) bei der Behandlung von BPH bewerten.

Methoden:

1. Patientenrekrutierung
2. Irreversible Elektroporation von bösartig erkrankten Zellen unter Komposit-Steep-Pulse-Behandlung für Patienten mit benigner Prostatahyperplasie;
3. Einige Faktoren wie Prostata-MRT, IPSS-Score, Qmax werden durchgeführt, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.
4. Andere Faktoren wie der routinemäßige Bluttest, der routinemäßige Urintest, der Blutbiochemietest usw. wird durchgeführt, um die Sicherheit der Behandlung zu bewerten.