Kompozitní strmé pulzní léčebné zařízení používané u pacientů s benigní hyperplazií prostaty

Pozadí:

Benigní hyperplazie prostaty (BPH) je často se vyskytující onemocnění u starších mužů. Výskyt BPH je až 50 % u mužů starších 50 let, zatímco výskyt BPH je až 80 % u mužů starších 80 let.

Současná léčba benigní hyperplazie prostaty zahrnuje perorální medikamentózní terapii a chirurgickou léčbu. Medikamentózní terapie zahrnuje především:1. Inhibitory 5-α reduktázy, jako je Finasterid, které mohou zpomalit nebo snížit objem prostaty, ale jejich účinek je nutný po dobu 3-6 měsíců a pacienti potřebují prodlouženou udržovací léčbu. A je kontraindikován u pacientů s abnormální funkcí jater, protože lék musí být metabolizován játry; 2. Blokátory α receptorů, jako je tamsulosin a doxazosin, které jsou schopny uvolnit hrdlo močového měchýře, prostatu a hladké svalstvo močové trubice, a tím snížit odpor prostaty močové trubice. Nemůže zmenšit velikost prostaty, nemůže tedy zásadně zabránit vzniku benigní hyperplazie prostaty, přičemž vliv na velkoobjemovou benigní hyperplazii prostaty není zřejmý a je kontraindikován u pacientů s renální insuficiencí; 3 Tradiční léky, které lze použít pouze jako doplňkové léčivo.

Chirurgie je léčba druhé volby BHP a jejím standardním postupem je transuretrální resekce prostaty (TURP), která je pro svou přesnou účinnost a minimálně invazivní charakter považována za chirurgický výkon zlatého standardu. Rozsáhlé retrospektivní studie však prokázaly závažné komplikace po TURP, zejména syndrom TURP, pooperační inkontinenci moči, strikturu uretry atd., a proto stále existuje mnoho obav z aplikace tohoto postupu. Přestože se v posledních letech rozmohla plazmová transuretrální resekce prostaty a různé laserové operace prostaty, základní operační operační koncept se nemění a nelze se zcela vyhnout běžným problémům, které se při výkonu vyskytují. Naštěstí s rozvojem technologie se objevilo stále více nových a účinných způsobů léčby BPH.

V roce 2004 se objevila nová metoda využívající strmé pulzy k léčbě nádoru. Ukázalo se, že strmé pulsy mohou způsobit nevratnou elektroporaci (IRE) buňky, což vede k nekróze nádorových nebo nemocných buněk. A zdálo se, že nezpůsobuje žádné škody na nervové a vaskulární epiteliální buňce. Zařízení strmého pulsu již bylo schváleno FDA v roce 2011. Toto zařízení strmého pulsu má však nevýhody jako: (1)závažná svalová kontrakce;(2)poranění močové trubice; (3) Poranění kapsle; (4) Degenerace nervů. Toto nové zařízení, které se nazývá Composite Steep-pulse (vysokofrekvenční nevratná elektroporace) léčebné zařízení, může mít potenciál překonat tyto nevýhody.

Účel:

1. Tato studie posoudí účinnost kompozitního zařízení pro léčbu strmým pulzem (vysokofrekvenční nevratná elektroporace) při léčbě BPH.
2. Tato studie posoudí bezpečnost kompozitního zařízení pro léčbu strmým pulzem (vysokofrekvenční nevratná elektroporace) při léčbě BPH.

Metody:

1. nábor pacientů
2. Ireverzibilní elektroporace maligních nemocných buněk při léčbě kompozitními strmými pulzy pro pacienty s benigní hyperplazií prostaty;
3. Některé faktory, jako je MRI prostaty, skóre IPSS, Qmax, budou provedeny pro hodnocení účinnosti léčby.
4. Další faktory, jako je rutinní krevní test, rutinní test moči, krevní biochemický test, atd. bude provedeno za účelem vyhodnocení bezpečnosti léčby.