Samengesteld Steep-pulse-behandelingsapparaat gebruikt bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie

Achtergrond:

Goedaardige prostaathyperplasie (BPH) is een veel voorkomende aandoening bij oudere mannen. De incidentie van BPH is zo hoog als 50% bij mannen ouder dan 50 jaar, terwijl de incidentie van BPH zo hoog is als 80% bij mannen ouder dan 80 jaar.

Huidige behandelingen voor goedaardige prostaathyperplasie omvatten orale medicamenteuze therapie en chirurgische behandeling. Medicamenteuze therapie omvat voornamelijk: 1. 5-α-reductaseremmers, zoals finasteride, die het prostaatvolume kunnen vertragen of verminderen, maar het duurt 3-6 maanden voordat ze effect hebben en patiënten hebben langdurige onderhoudstherapie nodig. En het is gecontra-indiceerd bij patiënten met een abnormale leverfunctie, omdat het medicijn door de lever moet worden gemetaboliseerd; 2. α-receptorblokkers, zoals tamsulosine en doxazosine, die de blaashals, de prostaat en de gladde spieren van de urethra kunnen ontspannen, waardoor de weerstand van de urethra van de prostaat wordt verminderd. Het kan de grootte van de prostaatklier niet verkleinen, dus het kan de ontwikkeling van goedaardige prostaathyperplasie niet fundamenteel voorkomen, terwijl het effect op goedaardige prostaathyperplasie met een groot volume niet duidelijk is en het is gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie; 3 Traditionele geneesmiddelen, die alleen als aanvullend geneesmiddel kunnen worden gebruikt.

Chirurgie is de tweedelijnsbehandeling van BPH en de standaardprocedure is transurethrale resectie van de prostaat (TURP), die wordt beschouwd als de gouden standaard chirurgische procedure vanwege de exacte werkzaamheid en minimaal invasieve aard. Grootschalige retrospectieve studies hebben echter ernstige complicaties aangetoond na TURP, met name TURP-syndroom, postoperatieve urine-incontinentie, urethrale strictuur, enz. Daarom zijn er nog steeds veel zorgen over de toepassing van deze procedure. Hoewel plasma-transurethrale resectie van de prostaat en verschillende laser-prostaatoperaties de laatste jaren zijn ontstaan, is het basisconcept van de chirurgische operatie niet veranderd en kunnen de veelvoorkomende problemen die bij de procedure bestaan, niet volledig worden vermeden. Gelukkig zijn er met de ontwikkeling van technologie steeds meer nieuwe en effectieve behandelingen voor BPH ontstaan.

In 2004 verscheen een nieuwe methode waarbij steile pulsen worden gebruikt om tumoren te behandelen. Het toonde aan dat steile pulsen onomkeerbare elektroporatie (IRE) van cellen konden veroorzaken, wat leidde tot necrose van tumor- of zieke cellen. En het leek geen kwaad te doen aan de zenuw en vasculaire epitheelcel. Het apparaat voor steile pols was al in 2011 door de FDA goedgekeurd. Dit apparaat voor steile pols heeft echter nadelen zoals: (1) ernstige spiercontractie; (2) letsel aan de urethra; (3) Kapselletsel; (4) Zenuwdegeneratie. Dit nieuwe apparaat, dat Composite Steep-pulse (hoogfrequente onomkeerbare elektroporatie) behandelingsapparaat wordt genoemd, heeft mogelijk het potentieel om deze nadelen te overwinnen.

Doel:

1. Deze studie zal de werkzaamheid beoordelen van het Composite Steep-pulse (Hoogfrequente onomkeerbare elektroporatie) behandelingsapparaat bij de behandeling van BPH.
2. Deze studie zal de veiligheid beoordelen van het composiet Steep-pulse (hoogfrequente onomkeerbare elektroporatie) behandelingsapparaat bij de behandeling van BPH.

methoden:

1. werving van patiënten
2. Onomkeerbare elektroporatie van kwaadaardige zieke cel onder samengestelde steile-pulsbehandeling voor de patiënten met goedaardige prostaathyperplasie;
3. Sommige factoren zoals prostaat-MRI, IPSS-score, Qmax zullen worden uitgevoerd om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren.
4. Andere factoren zoals de routinematige bloedtest, de routinematige urinetest, de bloedbiochemietest, enz. zal worden uitgevoerd om de veiligheid van de behandeling te evalueren.