Композитное устройство для лечения крутого импульса, применяемое у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Фон:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) — часто встречающееся заболевание у мужчин пожилого возраста. Заболеваемость ДГПЖ достигает 50% у мужчин старше 50 лет, в то время как заболеваемость ДГПЖ достигает 80% среди мужчин старше 80 лет.

Современные методы лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы включают пероральную лекарственную терапию и хирургическое лечение. Медикаментозная терапия в основном включает: 1. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы, такие как финастерид, которые могут задерживать или уменьшать объем предстательной железы, но для достижения эффекта требуется 3-6 месяцев, и пациентам требуется длительная поддерживающая терапия. И он противопоказан пациентам с нарушением функции печени, поскольку препарат должен метаболизироваться печенью; 2. Блокаторы α-рецепторов, такие как тамсулозин и доксазозин, которые способны расслаблять шейку мочевого пузыря, предстательную железу и гладкую мускулатуру уретры, тем самым снижая простатическое сопротивление уретры. Не может уменьшить размеры предстательной железы, поэтому не может принципиально предотвратить развитие доброкачественной гиперплазии предстательной железы, при этом влияние на доброкачественную гиперплазию предстательной железы большого объема не очевидно, и противопоказан больным с почечной недостаточностью; 3 Традиционные лекарства, которые можно использовать только в качестве дополнительного лекарственного средства.

Хирургия является второй линией лечения ДГПЖ, и ее стандартной процедурой является трансуретральная резекция простаты (ТУРП), которая считается золотым стандартом хирургической процедуры из-за ее точной эффективности и минимально инвазивного характера. Однако крупномасштабные ретроспективные исследования показали серьезные осложнения после ТУРП, особенно ТУРП-синдром, послеоперационное недержание мочи, стриктуры уретры и т. д., поэтому по-прежнему существует много опасений по поводу применения этой процедуры. Хотя в последние годы появились плазменная трансуретральная резекция простаты и различные лазерные операции на простате, основная концепция хирургической операции не изменилась, и нельзя полностью избежать общих проблем, существующих в этой процедуре. К счастью, с развитием технологий появляется все больше и больше новых и эффективных методов лечения ДГПЖ.

В 2004 году появился новый метод лечения опухолей крутыми импульсами. Это показало, что крутые импульсы могут вызвать необратимую электропорацию (IRE) клеток, приводящую к некрозу опухоли или больных клеток. И это, казалось, не причиняло вреда нервным и сосудистым эпителиальным клеткам. Устройство крутого пульса уже было одобрено FDA в 2011 году. Однако это устройство крутого пульса имеет такие недостатки, как: (1) сильное сокращение мышц; (2) травма уретры; (3) повреждение капсулы; (4) дегенерация нерва. Это новое устройство, которое называется «Композитное устройство для лечения крутых импульсов (высокочастотная необратимая электропорация)», может иметь потенциал для преодоления этих недостатков.

Цель:

1. В этом исследовании будет оцениваться эффективность композитного устройства для лечения крутых импульсов (высокочастотная необратимая электропорация) при лечении ДГПЖ.
2. В этом исследовании будет оцениваться безопасность композитного устройства для лечения крутых импульсов (высокочастотная необратимая электропорация) при лечении ДГПЖ.

Методы:

1. набор пациентов
2. Необратимая электропорация злокачественных клеток под композиционным крутым импульсом для лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
3. Некоторые факторы, такие как МРТ предстательной железы, оценка IPSS, Qmax, будут выполняться для оценки эффективности лечения.
4. Другие факторы, такие как обычный анализ крови, обычный анализ мочи, биохимический анализ крови и т. д. будет проводиться для оценки безопасности лечения.