Sammensatt bratt pulsbehandlingsenhet brukt hos pasienter med benign prostatahyperplasi

Bakgrunn:

Benign prostatahyperplasi (BPH) er en hyppig forekommende sykdom hos eldre menn. Forekomsten av BPH er så høy som 50 % hos menn over 50 år, mens forekomsten av BPH er så høy som 80 % hos menn over 80 år.

Nåværende behandlinger for godartet prostatahyperplasi inkluderer oral medikamentell behandling og kirurgisk behandling. Medikamentell behandling omfatter hovedsakelig: 1. 5-α-reduktasehemmere, som Finasteride, som kan forsinke eller redusere prostatavolumet, men det er nødvendig i 3-6 måneder for å få effekt, og pasienter trenger langvarig vedlikeholdsbehandling. Og det er kontraindisert hos pasienter med unormal leverfunksjon, fordi stoffet må metaboliseres av leveren; 2. α-reseptorblokkere, slik som Tamsulosin og Doxazosin, som er i stand til å slappe av blærehalsen, prostata og glatt muskulatur i urinrøret, og dermed redusere motstanden i urinrøret i prostata. Det kan ikke redusere størrelsen på prostatakjertelen, så det kan ikke fundamentalt forhindre utviklingen av benign prostatahyperplasi, mens effekten på godartet prostatahyperplasi i stort volum ikke er åpenbar, og det er kontraindisert hos pasienter med nyresvikt; 3 Tradisjonelle medisiner, som kun kan brukes som tilleggsmedisin.

Kirurgi er andrelinjebehandlingen av BPH, og standardprosedyren er transurethral reseksjon av prostata (TURP), som anses å være gullstandarden for kirurgisk prosedyre på grunn av sin nøyaktige effekt og minimalt invasive natur. Storskala retrospektive studier har imidlertid vist alvorlige komplikasjoner etter TURP, spesielt TURP-syndrom, postoperativ urininkontinens, urethral striktur, etc., og derfor er det fortsatt mange bekymringer rundt bruken av denne prosedyren. Selv om plasmatransurethral reseksjon av prostata og ulike laserprostataoperasjoner har dukket opp de siste årene, er det grunnleggende kirurgiske operasjonskonseptet ikke endret, og de vanlige problemene som eksisterer i prosedyren kan ikke helt unngås. Heldigvis, med utviklingen av teknologi, har flere og flere nye og effektive behandlinger dukket opp for BPH.

I 2004 dukket det opp en ny metode som bruker bratte pulser for å behandle svulst. Den viste at bratte pulser kunne forårsake irreversibel elektroporasjon (IRE) av cellen, noe som førte til nekrose av tumor eller syke celler. Og det så ut til å ikke skade nerven og vaskulær epitelcelle. Enheten med bratt puls hadde allerede blitt godkjent av FDA i 2011. Denne enheten med bratt puls har imidlertid ulemper som: (1)avbryt muskelkontraksjon;(2)Urethral skade; (3) Kapselskade;(4)Nervedegenerasjon. Denne nye enheten som kalles Composite Steep-pulse (High-frequency irreversible electroporation) Treatment Device, kan ha potensial til å overvinne disse ulempene.

Hensikt:

1. Denne studien vil vurdere effektiviteten av Composite Steep-pulse (Høyfrekvent irreversibel elektroporasjon) behandlingsenhet i behandlingen av BPH.
2. Denne studien vil vurdere sikkerheten til Composite Steep-pulse (Høyfrekvent irreversibel elektroporasjon) behandlingsenhet i behandlingen av BPH.

Metoder:

1. pasientrekruttering
2. Irreversibel elektroporering av ondartede syke celler under komposittbehandling med bratt puls for pasienter med benign prostatahyperplasi;
3. Noen faktorer som prostata MR, IPSS score, Qmax vil bli utført for å evaluere effekten av behandlingen.
4. Andre faktorer som rutinemessig blodprøve, rutinemessig urinprøve, blodbiokjemitest, ect. vil bli utført for å evaluere sikkerheten ved behandlingen.