Kompozytowe urządzenie do leczenia stromego tętna stosowane u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

Tło:

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) jest chorobą często występującą u starszych mężczyzn. Częstość występowania BPH sięga 50% u mężczyzn w wieku powyżej 50 lat, podczas gdy częstość występowania BPH sięga 80% u mężczyzn w wieku powyżej 80 lat.

Obecne metody leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego obejmują doustne leki i leczenie chirurgiczne. Farmakoterapia obejmuje głównie: 1. Inhibitory 5-α reduktazy, takie jak finasteryd, które mogą opóźniać lub zmniejszać objętość prostaty, ale aby zadziałały, potrzeba 3-6 miesięcy, a pacjenci wymagają przedłużonej terapii podtrzymującej. I jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ lek musi być metabolizowany w wątrobie; 2. blokery receptorów α, takie jak tamsulosyna i doksazosyna, które są w stanie rozluźnić szyję pęcherza moczowego, prostatę i mięśnie gładkie cewki moczowej, zmniejszając w ten sposób opór cewki sterczowej. Nie może zmniejszyć rozmiaru gruczołu krokowego, więc nie może zasadniczo zapobiec rozwojowi łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, podczas gdy wpływ na łagodny rozrost gruczołu krokowego o dużej objętości nie jest oczywisty i jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek; 3 Leki tradycyjne, które mogą być stosowane wyłącznie jako lek uzupełniający.

Leczenie chirurgiczne jest leczeniem drugiego rzutu BPH, a jego standardową procedurą jest przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP), która jest uważana za złoty standard zabiegu chirurgicznego ze względu na jego dokładną skuteczność i minimalnie inwazyjny charakter. Jednak zakrojone na szeroką skalę badania retrospektywne wykazały poważne powikłania po TURP, zwłaszcza zespół TURP, pooperacyjne nietrzymanie moczu, zwężenie cewki moczowej itp., stąd nadal istnieje wiele obaw dotyczących stosowania tej procedury. Chociaż w ostatnich latach pojawia się coraz więcej zabiegów plazmowej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego i różnych laserowych operacji prostaty, podstawowa koncepcja operacji nie ulega zmianie i nie można całkowicie uniknąć typowych problemów związanych z zabiegiem. Na szczęście wraz z rozwojem technologii pojawiało się coraz więcej nowych i skutecznych metod leczenia BPH.

W 2004 roku pojawiła się nowa metoda wykorzystująca strome impulsy do leczenia guza. Wykazano, że strome impulsy mogą powodować nieodwracalną elektroporację (IRE) komórki, prowadząc do martwicy guza lub chorych komórek. I wydawało się, że nie szkodzi nerwom i komórkom nabłonka naczyń. Urządzenie do stromego tętna zostało już zatwierdzone przez FDA w 2011 r. Jednak to urządzenie do stromego tętna ma wady, takie jak: (1) zerwanie skurczu mięśni; (2) uszkodzenie cewki moczowej; (3) Uszkodzenie torebki; (4) Zwyrodnienie nerwu. To nowe urządzenie, które nosi nazwę Composite Steep-pulse (nieodwracalna elektroporacja o wysokiej częstotliwości) Treatment Device, może mieć potencjał przezwyciężenia tych wad.

Zamiar:

1. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności urządzenia leczniczego Composite Steep-pulse (nieodwracalna elektroporacja o wysokiej częstotliwości) w leczeniu BPH.
2. Niniejsze badanie oceni bezpieczeństwo urządzenia kompozytowego o stromym pulsie (nieodwracalnej elektroporacji o wysokiej częstotliwości) w leczeniu BPH.

Metody:

1. rekrutacja pacjentów
2. Nieodwracalna elektroporacja złośliwej chorej komórki w leczeniu kompozytowym stromym pulsem u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego;
3. Niektóre czynniki, takie jak MRI prostaty, wynik IPSS, Qmax zostaną wykonane w celu oceny skuteczności leczenia.
4. Inne czynniki, takie jak rutynowe badanie krwi, rutynowe badanie moczu, badanie biochemiczne krwi itp. zostanie przeprowadzony w celu oceny bezpieczeństwa leczenia.