中等度から重度の外傷性脳損傷患者の転帰に対する早期メマンチン投与の効果
2022年9月3日 更新者：Shady Nemr Youssef、Minia University
中等度から重度の外傷性脳損傷を有する参加者の転帰に対する早期メマンチン投与の効果
調査の概要
詳細な説明
中等度から重度の外傷性外傷性脳損傷を有する参加者の血小板、血小板/リンパ球比 (PLR) および C 反応性タンパク質 (CRP) および血清 NSE レベルに対するメマンチンの効果と転帰の研究。
研究者は、中等度から重度の TBI の参加者に対するメマンチンの予後効果を評価します。また、血小板、血小板/リンパ球比 (PLR)、C 反応性タンパク質 (CRP)、または血清 NSE レベルのどれが、結果の予測因子として中等度から重度の外傷性脳損傷の参加者にメマンチンの投与によって影響を受けるかを推定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minia
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Minya、Minia、エジプト、61111
- Faculty of medecine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の閉鎖性外傷性脳損傷で、初期 GCS が 4 ～ 12
- 18歳から65歳までの男女
- -TBIの最初の24時間以内に経腸栄養と薬物投与に耐えることができます。
除外基準:
- TBI を開くか、後で開頭術が必要な患者。
- 糖尿病、虚血性心疾患、過去48時間以内の急性心筋梗塞、急性または慢性腎不全、肝疾患、自己免疫異常、てんかん発作の病歴、既知の悪性腫瘍などの併存疾患。
胸部、心臓、腹部の外傷、または人工呼吸器を必要とするその他の外傷のある患者。
-ボディマス指数（BMI）が18.5未満または34.9 kg / m2を超える患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール グループ (グループ 1)
コントロール群（グループ１）の患者 メマンチン投与なし
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ACTIVE_COMPARATOR：治療群（群2）
標準治療に加えて、メマンチン (30 mg) を、入院初日から 7 日間、経口または経鼻胃管を通して 1 日 2 回投与します。
私たちの研究で投与されたメマンチンの用量は、以前の人間の研究で報告された最大用量60 mg /日に基づいていました
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中等度から重度の外傷性脳損傷患者の血小板、血小板/リンパ球比 (PLR) および C 反応性タンパク質 (CRP) および血清 NSE レベルに対するメマンチンの効果とその転帰を研究します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度から重度の頭部外傷の予後
時間枠：7日
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グラスゴー昏睡尺度を用いた患者の意識レベルに対するメマンチン投与の効果の評価
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ibrahim Talaat, MD、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月26日
一次修了 (予期された)
2023年11月20日
研究の完了 (予期された)
2024年7月9日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月3日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月3日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。