Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai memantin beadásának hatása a közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegek kimenetelére

2022. szeptember 3. frissítette: Shady Nemr Youssef, Minia University
A korai memantin beadásának hatása a közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegek kimenetelére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A memantin vérlemezkék, vérlemezke/limfocita arány (PLR) és C-reaktív fehérje (CRP) és szérum NSE szintjére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben szenvedő betegeknél, valamint a kimenetelre.

A kutatók értékelik a memantin prognosztikai hatását a közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben szenvedő betegekre. annak becslésére is, hogy a vérlemezke, a thrombocyta/limfocita arány (PLR), a C-reaktív fehérje (CRP) vagy a szérum NSE-szintek közül melyiket befolyásolja a memantin adása közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben szenvedő betegeknél, mint a kimenetel előrejelzője.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Minia
      • Minya, Minia, Egyiptom, 61111
        • Faculty of medecine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos zárt TBI, kezdeti GCS 4-12
  • Életkor 18 és 65 év között mindkét nemnél
  • Képes elviselni az enterális táplálást és a gyógyszer beadását a TBI első 24 órájában.

Kizárási kritériumok:

  • Nyitott TBI vagy olyan betegek, akiknek később nyílt koponyatómiára lesz szükségük.
  • Társbetegségek, mint például diabetes mellitus, ischaemiás szívbetegség, akut szívinfarktus az elmúlt 48 órában, akut vagy krónikus veseelégtelenség, májbetegségek, autoimmun rendellenességek, epilepsziás rohamok és ismert rosszindulatú daganatok.

Mellkasi, szív-, hasi traumában vagy bármilyen más, gépi lélegeztetést igénylő traumában szenvedő betegek.

Olyan betegek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) <18,5 vagy > 34,9 kg/m2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport (1. csoport)
A kontrollcsoportba tartozó betegek (1. csoport) Memantin nem adható
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelési csoport (2. csoport)
a szokásos kezelés mellett naponta kétszer memantint (30 mg) kapnak szájon át vagy orr-gyomorszondán keresztül 7 napon keresztül, a kórházi felvétel első napjától kezdődően. A vizsgálatunkban alkalmazott memantin dózis a korábbi humán vizsgálatokban közölt 60 mg/nap maximális dózison alapult.
Drog: Memantin-hidroklorid
tanulmányozza a memantin hatását a vérlemezkék, a vérlemezke/limfocita arány (PLR) és a C-reaktív fehérje (CRP) és a szérum NSE szintjére közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben szenvedő betegeknél, valamint ezek kimenetelét.
Más nevek:
  • Namenda

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
közepes vagy súlyos fejsérülés prognózisa
Időkeret: 7 nap
A memantin beadásának a betegek tudatos szintjére gyakorolt ​​hatásának értékelése a Glasgow-i kóma skála segítségével
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140-2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memantin-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel