Varhaisen memantiinin antamisen vaikutus potilaiden tuloksiin, joilla on kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio
lauantai 3. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shady Nemr Youssef, Minia University
Varhaisen memantiinin antamisen vaikutus potilaiden tuloksiin, joilla on kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkitaan memantiinin vaikutusta verihiutaleiden, verihiutaleiden/lymfosyyttien suhteeseen (PLR) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja seerumin NSE-tasoihin osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI sekä lopputulos.
Tutkijat arvioivat memantiinin prognostista vaikutusta potilaisiin, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI. myös arvioida, mihin verihiutale-, verihiutale/lymfosyyttisuhteesta (PLR), C-reaktiivinen proteiini (CRP) tai seerumin NSE-tasot vaikuttavat memantiinin antaminen osallistujille, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI lopputuloksen ennustajana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61111
- Faculty of medecine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea suljettu TBI, alkuperäinen GCS 4-12
- Molempien sukupuolten ikä 18-65 vuotta
- Pystyy sietämään enteraalista ruokintaa ja lääkkeiden antamista TBI:n ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin TBI tai potilaat, jotka tarvitsevat avointa kraniotomiaa myöhemmin.
- Samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, iskeeminen sydänsairaus, akuutti sydäninfarkti viimeisen 48 tunnin aikana, akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaudet, autoimmuunihäiriöt, aiemmat epilepsiakohtaukset ja tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet.
Potilaat, joilla on rinta-, sydän-, vatsavammat tai muut mekaanista ventilaatiota vaativat traumat.
Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on <18,5 tai > 34,9 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (ryhmä 1)
Kontrolliryhmän potilaat (ryhmä 1) Ei memantiinin antamista
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä (ryhmä 2)
tavanomaisen hoidon lisäksi he saavat memantiinia (30 mg) kahdesti päivässä joko suun kautta tai nenämahaletkun kautta 7 päivän ajan ensimmäisestä sairaalaan saapumispäivästä alkaen.
Tutkimuksessamme annettu memantiiniannos perustui aikaisemmissa ihmistutkimuksissa ilmoitettuun maksimiannokseen 60 mg/vrk.
|
tutkia memantiinin vaikutusta verihiutaleiden, verihiutaleiden/lymfosyyttien suhteeseen (PLR) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja seerumin NSE-tasoihin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI, sekä niiden tuloksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskivaikean tai vaikean päävamman ennuste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioidaan memantiinin antamisen vaikutusta potilaiden tietoisuuden tasoon Glasgow'n kooma-asteikolla
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ibrahim Talaat, MD, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Memantiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .