Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig memantinadministration på udfaldet af patienter med moderat til svær traumatisk hjerneskade

3. september 2022 opdateret af: Shady Nemr Youssef, Minia University
Effekt af tidlig memantinadministration på resultatet af deltagere med moderat til svær traumatisk hjerneskade

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af memantins effekt på blodplader, blodplade/lymfocytforhold (PLR) og C-reaktivt protein (CRP) & serum NSE-niveauer hos deltagere med moderat til svær TBI samt udfald.

Efterforskere evaluerer prognostisk effekt af memantin på deltagere med moderat til svær TBI. også at estimere, hvilke af blodplade-, blodplade-/lymfocytforhold (PLR), C-reaktivt protein (CRP) eller serum NSE-niveauer, der vil blive påvirket af administration af memantin hos deltagere med moderat til svær TBI som en forudsigelse for resultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61111
        • Faculty of medecine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær lukket TBI med initial GCS på 4-12
  • Alder fra 18 til 65 år af begge køn
  • I stand til at tolerere enteral ernæring og lægemiddeladministration inden for de første 24 timer efter TBI.

Ekskluderingskriterier:

  • Åben TBI eller patienter, der skulle have brug for åben kraniotomi senere.
  • Komorbide sygdomme, såsom diabetes mellitus, iskæmisk hjertesygdom, akut myokardieinfarkt inden for de seneste 48 timer, akut eller kronisk nyreinsufficiens, leversygdomme, autoimmune abnormiteter, epileptiske anfald og kendte maligniteter.

Patienter med bryst-, hjerte-, abdominaltraume eller andre traumer, der kræver mekanisk ventilation.

Patienter med body mass index (BMI) <18,5 eller > 34,9 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (gruppe 1)
Patienter i kontrolgruppen (gruppe 1) Ingen memantinadministration
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe (gruppe 2)
ud over standardbehandlingen vil de modtage memantin (30 mg) to gange dagligt, enten oralt eller gennem en nasogastrisk sonde i 7 dage, startende den første dag for indlæggelse på hospitalet. Den memantindosis, der blev administreret i vores undersøgelse, var baseret på den maksimale dosis på 60 mg/dag rapporteret i tidligere humane undersøgelser
Medicin: Memantinhydrochlorid
studere effekten af ​​memantin på blodplader, blodplade/lymfocytforhold (PLR) og C-reaktivt protein (CRP) & serum NSE-niveauer hos patienter med moderat til svær TBI samt deres udfald.
Andre navne:
  • Namenda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prognose for moderat til svær hovedskade
Tidsramme: 7 dage
Evaluering af virkningen af ​​memantin-administration på det bevidste niveau af patienter ved brug af Glasgow-coma-skalaen
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studiestol: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

9. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner