Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего введения мемантина на исходы у пациентов с умеренной и тяжелой черепно-мозговой травмой

3 сентября 2022 г. обновлено: Shady Nemr Youssef, Minia University
Влияние раннего введения мемантина на исходы у участников с умеренной и тяжелой черепно-мозговой травмой

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучение влияния мемантина на тромбоциты, соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) и C-реактивный белок (CRP) и уровни NSE в сыворотке у участников с ЧМТ от умеренной до тяжелой степени, а также исход.

Исследователи оценивают прогностический эффект мемантина у участников с ЧМТ средней и тяжелой степени. также оценить, на какие из уровней тромбоцитов, отношения тромбоцитов/лимфоцитов (PLR), C-реактивного белка (CRP) или NSE в сыворотке будет влиять введение мемантина у участников с ЧМТ от умеренной до тяжелой степени в качестве предиктора исхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Minia
      • Minya, Minia, Египет, 61111
        • Faculty of medecine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Закрытая ЧМТ от умеренной до тяжелой степени с начальным баллом по шкале ШКГ 4-12
  • Возраст от 18 до 65 лет обоих полов
  • Способен переносить энтеральное питание и введение лекарств в течение первых 24 часов после ЧМТ.

Критерий исключения:

  • Открытая ЧМТ или пациенты, которым в дальнейшем потребуется открытая трепанация черепа.
  • Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда в течение последних 48 часов, острая или хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, аутоиммунные нарушения, эпилептические припадки в анамнезе и известные злокачественные новообразования.

Пациенты с травмой грудной клетки, сердца, брюшной полости или любой другой травмой, требующей искусственной вентиляции легких.

Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) <18,5 или >34,9 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (группа 1)
Пациенты контрольной группы (группа 1) Без введения мемантина
ACTIVE_COMPARATOR: Группа лечения (группа 2)
в дополнение к стандартному лечению они будут получать мемантин (30 мг) два раза в день перорально или через назогастральный зонд в течение 7 дней, начиная с первого дня госпитализации. Доза мемантина, введенная в нашем исследовании, была основана на максимальной дозе 60 мг/сут, о которой сообщалось в предыдущих исследованиях на людях.
Лекарство: Мемантина гидрохлорид
изучить влияние мемантина на тромбоциты, соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) и С-реактивный белок (CRP) и уровни NSE в сыворотке у пациентов с ЧМТ средней и тяжелой степени, а также их исход.
Другие имена:
  • Наменда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогноз средней и тяжелой черепно-мозговой травмы
Временное ограничение: 7 дней
Оценка влияния введения мемантина на сознательный уровень пациентов по шкале комы Глазго
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Следователи

  • Учебный стул: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

9 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 140-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться