Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časného podání memantinu na výsledky pacientů se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku

3. září 2022 aktualizováno: Shady Nemr Youssef, Minia University
Vliv časného podání memantinu na výsledek účastníků se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium účinku memantinu na krevní destičky, poměr destičky/lymfocyty (PLR) a C reaktivní protein (CRP) a hladiny NSE v séru u pacientů se středně těžkou až těžkou TBI, stejně jako výsledek.

Vyšetřovatelé hodnotí prognostický účinek memantinu na pacienty se středně těžkou až těžkou TBI. také odhadnout, které z hodnot krevních destiček, poměru destiček/lymfocytů (PLR), C reaktivního proteinu (CRP) nebo sérových hladin NSE budou ovlivněny podáním memantinu u pacientů se středně těžkou až těžkou TBI jako prediktor výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61111
        • Faculty of medecine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až těžká uzavřená TBI s počáteční GCS 4-12
  • Věk od 18 do 65 let u obou pohlaví
  • Schopný tolerovat enterální výživu a podávání léků během prvních 24 hodin po TBI.

Kritéria vyloučení:

  • Otevřené TBI nebo pacienti, kteří by později potřebovali otevřenou kraniotomii.
  • Komorbidní onemocnění, jako je diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, akutní infarkt myokardu během posledních 48 hodin, akutní nebo chronická renální insuficience, onemocnění jater, autoimunitní abnormality, anamnéza epileptických záchvatů a známé malignity.

Pacienti s traumatem hrudníku, srdce, břicha nebo jakýmkoli jiným traumatem vyžadujícím mechanickou ventilaci.

Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo > 34,9 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (skupina 1)
Pacienti v kontrolní skupině (skupina 1) Bez podávání memantinu
ACTIVE_COMPARATOR: Léčebná skupina (skupina 2)
kromě standardní léčby budou dostávat memantin (30 mg) dvakrát denně buď perorálně, nebo nazogastrickou sondou po dobu 7 dnů, počínaje prvním dnem přijetí do nemocnice. Dávka memantinu podávaná v naší studii byla založena na maximální dávce 60 mg/den uváděné v předchozích studiích na lidech
Lék: Memantin hydrochlorid
studovat účinek memantinu na krevní destičky, poměr destiček/lymfocytů (PLR) a C reaktivní protein (CRP) a hladiny NSE v séru u pacientů se středně těžkou až těžkou TBI a také jejich výsledek.
Ostatní jména:
  • Namenda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prognóza středně těžkého až těžkého poranění hlavy
Časové okno: 7 dní
Hodnocení vlivu podávání memantinu na vědomou úroveň pacientů pomocí Glasgowské kómatu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

9. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 140-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Memantin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit