Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'administration précoce de la mémantine sur les résultats des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques modérées à graves

3 septembre 2022 mis à jour par: Shady Nemr Youssef, Minia University
Effet de l'administration précoce de la mémantine sur les résultats des participants atteints de lésions cérébrales traumatiques modérées à graves

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'effet de la mémantine sur les plaquettes, le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) et la protéine C réactive (CRP) et les taux sériques de NSE chez les participants atteints de TCC modéré à sévère ainsi que les résultats.

Les enquêteurs évaluent l'effet pronostique de la mémantine sur les participants avec TBI modéré à sévère. également pour estimer lequel des niveaux de plaquettes, de rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), de protéine C réactive (CRP) ou de NSE sérique sera affecté par l'administration de mémantine chez les participants présentant un TCC modéré à sévère comme facteur prédictif de résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61111
        • Faculty of medecine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TBI fermé modéré à sévère avec GCS initial de 4-12
  • Âge de 18 à 65 ans des deux sexes
  • Capable de tolérer l'alimentation entérale et l'administration de médicaments dans les 24 premières heures suivant le TBI.

Critère d'exclusion:

  • TBI ouvert ou patients qui auraient besoin d'une craniotomie ouverte plus tard.
  • Maladies comorbides, telles que diabète sucré, cardiopathie ischémique, infarctus aigu du myocarde au cours des dernières 48 heures, insuffisance rénale aiguë ou chronique, maladies hépatiques, anomalies auto-immunes, antécédents de crises d'épilepsie et de tumeurs malignes connues.

Patients ayant un traumatisme thoracique, cardiaque, abdominal ou tout autre traumatisme nécessitant une ventilation mécanique.

Patients avec indice de masse corporelle (IMC) <18,5 ou > 34,9 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin (groupe 1)
Patients du groupe contrôle (groupe 1) Pas d'administration de mémantine
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de traitement (groupe 2)
en plus du traitement standard, ils recevront de la mémantine (30 mg) deux fois par jour, soit par voie orale, soit par sonde nasogastrique pendant 7 jours, à compter du premier jour d'admission à l'hôpital. La dose de mémantine administrée dans notre étude était basée sur la dose maximale de 60 mg/jour rapportée dans des études humaines antérieures.
Médicament: Chlorhydrate de mémantine
étudier l'effet de la mémantine sur les plaquettes, le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) et la protéine C réactive (CRP) et les taux sériques de NSE chez les patients atteints de TCC modéré à sévère, ainsi que leurs résultats.
Autres noms:
  • Namenda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pronostic d'un traumatisme crânien modéré à grave
Délai: 7 jours
Évaluation de l'effet de l'administration de mémantine sur le niveau de conscience des patients à l'aide de l'échelle de coma de Glasgow
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

9 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 140-2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner