Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig memantinadministration på resultatet av patienter med måttlig till svår traumatisk hjärnskada

3 september 2022 uppdaterad av: Shady Nemr Youssef, Minia University
Effekt av tidig memantinadministration på resultatet av deltagare med måttlig till svår traumatisk hjärnskada

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studerar effekten av memantin på blodplättar, blodplätt/lymfocytkvot (PLR) och C-reaktivt protein (CRP) & serum NSE-nivåer hos deltagare med måttlig till svår TBI samt resultat.

Utredare utvärderar prognostisk effekt av memantin på deltagare med måttlig till svår TBI. även för att uppskatta vilka nivåer av trombocyter, blodplätt/lymfocytkvot (PLR), C-reaktivt protein (CRP) eller serum NSE-nivåer som kommer att påverkas av administrering av memantin hos deltagare med måttlig till svår TBI som en prediktor för utfallet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61111
        • Faculty of medecine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår sluten TBI med initial GCS på 4-12
  • Ålder från 18 till 65 år av båda könen
  • Kan tolerera enteral matning och läkemedelsadministrering inom de första 24 timmarna av TBI.

Exklusions kriterier:

  • Öppen TBI eller patienter som skulle behöva öppen kraniotomi senare.
  • Komorbida sjukdomar, såsom diabetes mellitus, ischemisk hjärtsjukdom, akut hjärtinfarkt inom de senaste 48 timmarna, akut eller kronisk njurinsufficiens, leversjukdomar, autoimmuna abnormiteter, epileptiska anfall i anamnesen och kända maligniteter.

Patienter med bröst-, hjärt-, buktrauma eller något annat trauma som kräver mekanisk ventilation.

Patienter med body mass index (BMI) <18,5 eller > 34,9 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp (grupp 1)
Patienter i kontrollgruppen (grupp 1) Ingen memantinadministrering
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgrupp (grupp 2)
utöver standardbehandlingen kommer de att få memantin (30 mg) två gånger dagligen, antingen oralt eller genom en nasogastrisk sond under 7 dagar, från och med första inläggningsdagen på sjukhuset. Memantindosen som administrerades i vår studie baserades på den maximala dosen på 60 mg/dag som rapporterats i tidigare humanstudier
Läkemedel: Memantinhydroklorid
studera effekten av memantin på blodplättar, blodplätt/lymfocytkvot (PLR) och C-reaktivt protein (CRP) & serum NSE-nivåer hos patienter med måttlig till svår TBI samt deras resultat.
Andra namn:
  • Namenda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prognos för måttlig till svår huvudskada
Tidsram: 7 dagar
Utvärdering av effekten av administrering av memantin på den medvetna nivån hos patienter som använder Glasgow-komaskalan
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Studiestol: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 november 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

9 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2022

Första postat (FAKTISK)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 140-2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera