Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego podania memantyny na wyniki leczenia pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

3 września 2022 zaktualizowane przez: Shady Nemr Youssef, Minia University
Wpływ wczesnego podania memantyny na wyniki pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wpływu memantyny na liczbę płytek krwi, stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) i białka C-reaktywnego (CRP) oraz poziomy NSE w surowicy u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego TBI, a także wyniki.

Badacze oceniają prognostyczny wpływ memantyny na uczestników z umiarkowanym do ciężkiego TBI. również w celu oszacowania, na który z poziomów płytek krwi, stosunku płytek krwi do limfocytów (PLR), białka C-reaktywnego (CRP) lub NSE w surowicy będzie miało wpływ podawanie memantyny uczestnikom z umiarkowanym do ciężkiego TBI jako predyktor wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egipt, 61111
        • Faculty of medecine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowany do ciężkiego zamknięty TBI z początkowym GCS 4-12
  • Wiek od 18 do 65 lat obojga płci
  • Toleruje żywienie dojelitowe i podawanie leków w ciągu pierwszych 24 godzin po TBI.

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte TBI lub pacjenci, którzy później będą potrzebować otwartej kraniotomii.
  • Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 48 godzin, ostra lub przewlekła niewydolność nerek, choroby wątroby, zaburzenia autoimmunologiczne, napady padaczkowe w wywiadzie i znane nowotwory złośliwe.

Pacjenci z urazem klatki piersiowej, serca, jamy brzusznej lub jakimkolwiek innym urazem wymagającym wentylacji mechanicznej.

Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) <18,5 lub > 34,9 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (grupa 1)
Pacjenci z grupy kontrolnej (grupa 1) Nie podawano memantyny
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa lecznicza (grupa 2)
oprócz standardowego leczenia będą otrzymywać memantynę (30 mg) dwa razy dziennie, doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową przez 7 dni, począwszy od pierwszego dnia przyjęcia do szpitala. Dawka memantyny podawana w naszym badaniu była oparta na maksymalnej dawce 60 mg/dobę zgłoszonej we wcześniejszych badaniach na ludziach
Lek: Chlorowodorek memantyny
zbadali wpływ memantyny na liczbę płytek krwi, stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) i poziom białka C-reaktywnego (CRP) oraz poziom NSE w surowicy u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego TBI, a także wyniki leczenia.
Inne nazwy:
  • Nazwisko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rokowanie umiarkowanego do ciężkiego urazu głowy
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena wpływu podania memantyny na stan świadomości pacjentów za pomocą skali Glasgow
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

9 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140-2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj