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Efeito da administração precoce de memantina no resultado de pacientes com lesão cerebral traumática moderada a grave

3 de setembro de 2022 atualizado por: Shady Nemr Youssef, Minia University
Efeito da administração precoce de memantina no resultado de participantes com lesão cerebral traumática moderada a grave

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudar o efeito da memantina nas plaquetas, relação plaqueta/linfócito (PLR) e proteína C reativa (PCR) e níveis séricos de NSE em participantes com TCE moderado a grave, bem como o resultado.

Os investigadores avaliam o efeito prognóstico da memantina em participantes com TCE moderado a grave. também para estimar quais plaquetas, relação plaqueta/linfócito (PLR), proteína C reativa (PCR) ou níveis séricos de NSE serão afetados pela administração de memantina em participantes com TCE moderado a grave como um preditor de resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Minia
      • Minya, Minia, Egito, 61111
        • Faculty of medecine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TCE fechado moderado a grave com GCS inicial de 4-12
  • Idade de 18 a 65 anos de ambos os sexos
  • Capaz de tolerar alimentação enteral e administração de medicamentos nas primeiras 24 horas após o TCE.

Critério de exclusão:

  • TCE aberto ou pacientes que precisariam de craniotomia aberta posteriormente.
  • Doenças comórbidas, como diabetes mellitus, doença isquêmica do coração, infarto agudo do miocárdio nas últimas 48 horas, insuficiência renal aguda ou crônica, doenças hepáticas, anormalidades autoimunes, história de ataques epilépticos e malignidades conhecidas.

Pacientes com trauma torácico, cardíaco, abdominal ou qualquer outro trauma que necessite de ventilação mecânica.

Pacientes com índice de massa corporal (IMC) <18,5 ou > 34,9 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle (grupo 1)
Pacientes do grupo controle (grupo 1) Sem administração de memantina
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de tratamento (grupo 2)
além do tratamento padrão, receberão memantina (30 mg) duas vezes ao dia, por via oral ou por sonda nasogástrica, por 7 dias, a partir do primeiro dia de internação. A dose de memantina administrada em nosso estudo foi baseada na dose máxima de 60 mg/dia relatada em estudos humanos anteriores
Medicamento: Cloridrato de Memantina
estudam o efeito da memantina nas plaquetas, relação plaqueta/linfócito (PLR) e proteína C reativa (PCR) e níveis séricos de NSE em pacientes com TCE moderado a grave, bem como seu resultado.
Outros nomes:
  • Namenda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prognóstico de traumatismo craniano moderado a grave
Prazo: 7 dias
Avaliando o efeito da administração de memantina no nível de consciência de pacientes usando a escala de coma de Glasgow
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

9 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 140-2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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