Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege toediening van Memantine op het resultaat van patiënten met matig tot ernstig traumatisch hersenletsel

3 september 2022 bijgewerkt door: Shady Nemr Youssef, Minia University
Effect van vroege toediening van Memantine op het resultaat van deelnemers met matig tot ernstig traumatisch hersenletsel

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestudering van het effect van memantine op bloedplaatjes, bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR) en C-reactief proteïne (CRP) & NSE-serumspiegels bij deelnemers met matige tot ernstige TBI, evenals de uitkomst.

Onderzoekers evalueren het prognostische effect van memantine op deelnemers met matige tot ernstige TBI. ook om te schatten welke bloedplaatjes, bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), C-reactief proteïne (CRP) of serum-NSE-spiegels zullen worden beïnvloed door toediening van memantine bij deelnemers met matige tot ernstige TBI als voorspeller van de uitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61111
        • Faculty of medecine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig tot ernstig gesloten TBI met initiële GCS van 4-12
  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar van beide geslachten
  • Kan enterale voeding en medicijntoediening verdragen binnen de eerste 24 uur na TBI.

Uitsluitingscriteria:

  • Open TBI of patiënten die later een open craniotomie nodig zouden hebben.
  • Comorbide ziekten, zoals diabetes mellitus, ischemische hartziekte, acuut myocardinfarct in de afgelopen 48 uur, acute of chronische nierinsufficiëntie, leveraandoeningen, auto-immuunafwijkingen, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen en bekende maligniteiten.

Patiënten met borst-, hart-, buiktrauma of enig ander trauma waarvoor mechanische beademing nodig is.

Patiënten met body mass index (BMI) <18,5 of > 34,9 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (groep 1)
Patiënten in de controlegroep (groep 1) Geen toediening van memantine
ACTIVE_COMPARATOR: Behandelgroep (groep 2)
naast de standaardbehandeling krijgen ze tweemaal daags memantine (30 mg), oraal of via een neussonde gedurende 7 dagen, te beginnen op de eerste dag van opname in het ziekenhuis. De dosis memantine die in ons onderzoek werd toegediend, was gebaseerd op de maximale dosis van 60 mg/dag die in eerdere studies bij mensen werd gerapporteerd
Geneesmiddel: Memantine Hydrochloride
bestudeer het effect van memantine op bloedplaatjes, bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR) en C-reactief proteïne (CRP) & NSE-serumspiegels bij patiënten met matige tot ernstige TBI, evenals hun uitkomst.
Andere namen:
  • Namenda

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prognose van matig tot ernstig hoofdletsel
Tijdsspanne: 7 dagen
Evaluatie van het effect van toediening van memantine op het bewuste niveau van patiënten met behulp van de Glasgow-comaschaal
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 november 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

9 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 140-2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren