早期美金刚给药对中度至重度创伤性脑损伤患者预后的影响
2022年9月3日 更新者：Shady Nemr Youssef、Minia University
早期美金刚给药对中度至重度创伤性脑损伤参与者结果的影响
研究概览
详细说明
研究美金刚对中度至重度 TBI 参与者的血小板、血小板/淋巴细胞比率 (PLR) 和 C 反应蛋白 (CRP) 和血清 NSE 水平的影响以及结果。
研究人员评估了美金刚对中度至重度 TBI 参与者的预后影响。还估计血小板、血小板/淋巴细胞比率 (PLR)、C 反应蛋白 (CRP) 或血清 NSE 水平中的哪一个将受到中度至重度 TBI 参与者中美金刚给药的影响，作为结果的预测指标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minia
-
Minya、Minia、埃及、61111
- Faculty of medecine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度至重度闭合性 TBI，初始 GCS 为 4-12
- 年龄从 18 岁到 65 岁，男女皆宜
- 能够在 TBI 的前 24 小时内耐受肠内喂养和给药。
排除标准：
- 开放式 TBI 或稍后需要开放式开颅手术的患者。
- 合并症，例如糖尿病、缺血性心脏病、过去 48 小时内的急性心肌梗死、急性或慢性肾功能不全、肝病、自身免疫异常、癫痫病史和已知的恶性肿瘤。
胸部、心脏、腹部创伤或任何其他需要机械通气的创伤患者。
体重指数 (BMI) <18.5 或 > 34.9 kg/m2 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：对照组（第 1 组）
对照组患者（第 1 组）未给予美金刚
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|
ACTIVE_COMPARATOR：治疗组（第2组）
除了标准治疗外，他们将从入院第一天开始每天两次口服或通过鼻饲管接受美金刚 (30 mg)，持续 7 天。
我们研究中给予的美金刚剂量是基于先前人体研究中报告的最大剂量 60 毫克/天
|
研究美金刚对中度至重度 TBI 患者的血小板、血小板/淋巴细胞比率 (PLR) 和 C 反应蛋白 (CRP) 和血清 NSE 水平的影响及其结果。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中重度颅脑损伤的预后
大体时间：7天
|
使用格拉斯哥昏迷量表评估美金刚给药对患者意识水平的影响
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ibrahim Talaat, MD、Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月26日
初级完成 (预期的)
2023年11月20日
研究完成 (预期的)
2024年7月9日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月3日
首次发布 (实际的)
2022年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月3日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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