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Effetto della somministrazione precoce di memantina sull'esito dei pazienti con lesione cerebrale traumatica da moderata a grave

3 settembre 2022 aggiornato da: Shady Nemr Youssef, Minia University
Effetto della somministrazione precoce di memantina sull'esito dei partecipanti con lesione cerebrale traumatica da moderata a grave

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio dell'effetto della memantina su piastrine, rapporto piastrine/linfociti (PLR) e proteina C reattiva (CRP) e livelli sierici di NSE in partecipanti con trauma cranico da moderato a grave e esito.

Gli investigatori valutano l'effetto prognostico della memantina sui partecipanti con trauma cranico da moderato a grave. anche per stimare quali tra piastrine, rapporto piastrine/linfociti (PLR), proteina C reattiva (CRP) o livelli sierici di NSE saranno influenzati dalla somministrazione di memantina nei partecipanti con trauma cranico da moderato a grave come predittore di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minia
      • Minya, Minia, Egitto, 61111
        • Faculty of medecine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TBI chiuso da moderato a grave con GCS iniziale di 4-12
  • Età da 18 a 65 anni di entrambi i sessi
  • In grado di tollerare l'alimentazione enterale e la somministrazione di farmaci entro le prime 24 ore dal trauma cranico.

Criteri di esclusione:

  • TBI aperto o pazienti che avrebbero bisogno di una craniotomia aperta in seguito.
  • Malattie concomitanti, come diabete mellito, cardiopatia ischemica, infarto miocardico acuto nelle ultime 48 ore, insufficienza renale acuta o cronica, malattie epatiche, anomalie autoimmuni, anamnesi di attacchi epilettici e tumori maligni noti.

Pazienti con trauma toracico, cardiaco, addominale o qualsiasi altro trauma che richieda ventilazione meccanica.

Pazienti con indice di massa corporea (BMI) <18,5 o > 34,9 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (gruppo 1)
Pazienti nel gruppo di controllo (gruppo 1) Nessuna somministrazione di memantina
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di trattamento (gruppo 2)
oltre al trattamento standard, riceveranno memantina (30 mg) due volte al giorno, per via orale o attraverso un sondino nasogastrico per 7 giorni, a partire dal primo giorno di ricovero in ospedale. La dose di memantina somministrata nel nostro studio era basata sulla dose massima di 60 mg/giorno riportata in precedenti studi sull'uomo
Droga: Memantina cloridrato
studiare l'effetto della memantina su piastrine, rapporto piastrine/linfociti (PLR) e proteina C reattiva (CRP) e livelli sierici di NSE in pazienti con trauma cranico da moderato a grave, nonché il loro esito.
Altri nomi:
  • Nomenda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prognosi di trauma cranico da moderato a grave
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutare l'effetto della somministrazione di memantina sul livello cosciente dei pazienti utilizzando la scala del coma di Glasgow
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

9 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140-2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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