Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig memantinadministrasjon på utfallet av pasienter med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade

3. september 2022 oppdatert av: Shady Nemr Youssef, Minia University
Effekt av tidlig memantinadministrasjon på utfallet av deltakere med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studerer effekten av memantin på blodplater, blodplate/lymfocytt-forhold (PLR) og C-reaktivt protein (CRP) og serum NSE-nivåer hos deltakere med moderat til alvorlig TBI samt utfall.

Etterforskere evaluerer prognostisk effekt av memantin på deltakere med moderat til alvorlig TBI. også for å estimere hvilke av blodplate-, blodplate/lymfocyttforhold (PLR), C-reaktivt protein (CRP) eller serum NSE-nivåer som vil bli påvirket av administrering av memantin hos deltakere med moderat til alvorlig TBI som en prediktor for utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61111
        • Faculty of medecine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig lukket TBI med initial GCS på 4-12
  • Alder fra 18 til 65 år av begge kjønn
  • I stand til å tolerere enteral ernæring og medikamentadministrasjon innen de første 24 timene etter TBI.

Ekskluderingskriterier:

  • Åpen TBI eller pasienter som vil trenge åpen kraniotomi senere.
  • Komorbide sykdommer, som diabetes mellitus, iskemisk hjertesykdom, akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste 48 timene, akutt eller kronisk nyresvikt, leversykdommer, autoimmune abnormiteter, epileptiske anfall og kjente maligniteter.

Pasienter med bryst-, hjerte-, abdominaltraumer eller andre traumer som krever mekanisk ventilasjon.

Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller > 34,9 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (gruppe 1)
Pasienter i kontrollgruppen (gruppe 1) Ingen memantinadministrasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe (gruppe 2)
i tillegg til standardbehandlingen vil de få memantin (30 mg) to ganger daglig, enten oralt eller gjennom en nasogastrisk sonde i 7 dager, fra første dag ved innleggelse på sykehuset. Memantindosen administrert i vår studie var basert på den maksimale dosen på 60 mg/dag rapportert i tidligere studier på mennesker
Legemiddel: Memantinhydroklorid
studere effekten av memantin på blodplater, blodplate/lymfocytt-forhold (PLR) og C-reaktivt protein (CRP) og serum NSE-nivåer hos pasienter med moderat til alvorlig TBI, så vel som deres utfall.
Andre navn:
  • Namenda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prognose for moderat til alvorlig hodeskade
Tidsramme: 7 dager
Evaluering av effekten av memantinadministrasjon på det bevisste nivået til pasienter som bruker Glasgow-koma-skalaen
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Studiestol: Ibrahim Talaat, MD, Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

20. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

9. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 140-2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Memantinhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere