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肝細胞癌手術における超音波ガイド下連続低鋸筋前平面ブロック (RCT)

2024年2月26日 更新者：Liu Di

肝細胞癌手術における連続低鋸筋前平面ブロックの役割：無作為化臨床試験。

肝細胞癌の開腹手術における超音波ガイド下連続低鋸歯前平面ブロックの臨床応用を調査すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

方法: 2021 年 1 月から 2023 年 4 月まで当院に通院した肝細胞癌患者は、乱数表法に従って CS グループと N グループに分けられました。 CS群は超音波ガイド下連続低前鋸筋平面ブロックを施行し、N群は腹直筋鞘ブロックと組み合わせた超音波ガイド下単一前鋸筋平面ブロックを施行した。手術時間、麻酔時間、切開長さ、感覚ブロック時間、感覚ブロック維持時間を数えて記録した。 痛みのスコア (NRS) は、鎮痛を検出するために使用されました。アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、肝機能アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、およびプロトロンビン時間（トロンビン時間、NRS）を蛍光定量PCRで測定しました。 （トロンビン（APTT）、総ビリルビン（TBIL）値と副作用の時間。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Neijiang、Sichuan、中国
        • 募集
        • The First People's Hospital of Neijiang
        • コンタクト：
          • Hengchun Shen, master
          • 電話番号：15599237557

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18～60歳;
  2. ASAI-II;
  3. BMI: 18-29 kg/m2

除外基準:

  1. 心不全、脳不全、肝不全、腎不全の合併;
  2. 併存する精神障害および神経筋障害;
  3. 麻酔薬に対するアレルギーの病歴;
  4. 他の最近の臨床試験または薬物試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：連続鋸筋前面ブロック
超音波ガイド下連続鋸筋前面ブロック。
手順：超音波ガイド下連続低鋸歯前平面ブロック
低前鋸歯面ブロック、中腋窩線を移動 4 と 5 肋間穿刺ポイントが下に移動し、穿刺が 7 と 8 肋間に変更されます。
アクティブコンパレータ：単一の鋸筋前面ブロックと直筋鞘神経ブロックを組み合わせたもの
超音波ガイド下単一鋸筋前面ブロックと直筋鞘神経ブロックを組み合わせたもの。
手順：超音波ガイド下単鋸歯前平面ブロック
超音波ガイド下単一前方鋸歯ブロックを施行し、中腋窩線の第 4 肋骨と第 5 肋骨の間に針を挿入しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロック平面
時間枠：手術開始から30分後
超音波誘導神経ブロック後の麻酔効果は、面積測定と麻酔領域を使用して測定されました。 T2-T9 とアイス コットン ボールの間の胸壁を使用して、麻酔ブロックの範囲と範囲を評価しました。
手術開始から30分後
ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後24時間
手術の 24 時間後に、患者の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) を記録しました。
手術後24時間
ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後48時間。
手術の 48 時間後に、患者の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) を記録しました。
手術後48時間。
ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後36時間。
手術の 36 時間後に、患者の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) を記録しました。
術後36時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：手術後48時間。
手術の2日後の鎮痛に対する患者の満足度を記録した。 鎮痛効果: 1～3 満足、4～6 不十分、7～10 効果なし
手術後48時間。
治療用鎮痛薬
時間枠：手術後24時間。
手術後24時間以内に他の鎮痛剤が追加されたかどうかを記録した
手術後24時間。
術中血圧の変化
時間枠：手術開始から2時間。

橈骨動脈穿刺によって血圧変化を直接測定し、記録した。

切除前後の血圧と心拍数の変化、および術中オピオイドの使用。
手術開始から2時間。
術中心拍数の変化
時間枠：手術開始から2時間。
手術中の心拍数の変化曲線は、麻酔器を通して記録されました。
手術開始から2時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Liu Di

捜査官

  • スタディディレクター：ailing wu, Doctor、First People's Hospital of Neijiang.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2024年2月29日

研究の完了 (推定)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月3日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JF20PJ288

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究計画を他の研究者と共有する予定です

IPD 共有時間枠

2023年に共有される予定です

IPD 共有アクセス基準

記事

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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