Bloqueio Contínuo do Plano Anterior Baixo Serrátil Guiado por Ultrassom na Cirurgia de Carcinoma Hepatocelular (RCT)
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Liu Di
O Papel do Bloqueio Contínuo do Plano Anterior Baixo do Serratus na Cirurgia do Carcinoma Hepatocelular: um Ensaio Clínico Randomizado.
Investigar a aplicação clínica do bloqueio contínuo do plano serrátil anterior baixo guiado por ultrassom em cirurgia aberta para carcinoma hepatocelular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
MÉTODOS: Os pacientes com carcinoma hepatocelular atendidos em nosso hospital de janeiro de 2021 a abril de 2023 foram divididos em grupo CS e grupo N de acordo com o método da tabela de números aleatórios; o grupo CS foi submetido ao bloqueio contínuo do plano serrátil anterior baixo guiado por ultrassom e o grupo N foi submetido ao bloqueio único do plano serrátil anterior guiado por ultrassom combinado com o bloqueio da bainha do reto abdominal; o tempo de operação, tempo de anestesia, comprimento da incisão, tempo de bloqueio sensorial e tempo de manutenção do bloqueio sensorial foram contados e registrados.
O escore de dor (NRS) foi usado para detectar analgesia; alanina aminotransferase (ALT), função hepática aspartato aminotransferase (AST) e tempo de protrombina (o tempo de trombina, NRS) foram medidos por PCR quantitativo fluorescente.
（O tempo de trombina (APTT), níveis de bilirrubina total (TBIL) e reações adversas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiang Fei
- Número de telefone: 1 18283236053
- E-mail: 1277636690@qq.com
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Neijiang, Sichuan, China
- Recrutamento
- The First People's Hospital of Neijiang
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Contato:
- Hengchun Shen, master
- Número de telefone: 15599237557
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos;
- ASAI-II;
- IMC: 18-29 kg/m2
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca, cerebral, hepática e renal combinada;
- Transtornos psiquiátricos e neuromusculares comórbidos;
- História de alergia a drogas anestésicas;
- Participação em outros ensaios clínicos ou medicamentosos recentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio contínuo do plano serrátil anterior
Bloqueio contínuo do plano serrátil anterior guiado por ultrassom.
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Bloqueio do plano serrátil anterior inferior, mova a linha axilar média 4 e 5 pontos de punção intercostal são movidos para baixo e a punção é alterada para 7 e 8 intercostais.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano anterior do serrátil único combinado com bloqueio do nervo da bainha do reto
Bloqueio do plano anterior do serrátil único guiado por ultrassom combinado com bloqueio do nervo da bainha do reto.
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Foi realizado o bloqueio único do plano da serra anterior guiado por ultrassom e uma agulha foi injetada entre o 4º e o 5º costais na linha axilar média.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Plano de bloco
Prazo: 30 minutos após o início da cirurgia
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O efeito da anestesia após o bloqueio do nervo guiado por ultrassom foi medido por planimetria, bem como a área a ser anestesiada.
A parede torácica entre T2-T9 e bolas de algodão gelado foi usada para avaliar a extensão e extensão do bloqueio anestésico.
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30 minutos após o início da cirurgia
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escala analógica visual
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A escala visual analógica (VAS) da dor do paciente foi registrada 24 horas após a operação.
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24 horas após a cirurgia
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escala analógica visual
Prazo: 48 horas após a cirurgia.
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A escala visual analógica (VAS) da dor do paciente foi registrada 48 horas após a operação.
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48 horas após a cirurgia.
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escala analógica visual
Prazo: 36 horas após a cirurgia.
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A escala visual analógica (VAS) da dor do paciente foi registrada 36 horas após a operação.
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36 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas após a cirurgia.
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A satisfação do paciente com a analgesia 2 dias após a cirurgia foi registrada.
O efeito analgésico: 1-3 como satisfatório, 4-6 como insatisfatório, 7-10 como ineficaz
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48 horas após a cirurgia.
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Droga analgésica corretiva
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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Se outras drogas analgésicas foram adicionadas dentro de 24 horas após a operação foi registrada
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24 horas após a cirurgia.
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Alterações da pressão arterial intraoperatória
Prazo: 2 horas após o início da cirurgia.
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As alterações da pressão arterial foram medidas diretamente por punção da artéria radial e registradas. As mudanças na pressão arterial e frequência cardíaca antes e após a excisão e o uso de opioides intraoperatórios. |
2 horas após o início da cirurgia.
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Alterações da frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: 2 horas após o início da cirurgia.
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A curva da mudança da frequência cardíaca operatória foi registrada através da máquina de anestesia.
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2 horas após o início da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JF20PJ288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar este plano de pesquisa com outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Espera-se que seja compartilhado em 2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
artigo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .