Ultrazvukem naváděný kontinuální blok přední roviny nízkého serratu v chirurgii hepatocelulárního karcinomu (RCT)
26. února 2024 aktualizováno: Liu Di
Role kontinuálního bloku přední roviny nízkého serratu v chirurgii hepatocelulárního karcinomu: Randomizovaná klinická studie.
Prozkoumat klinickou aplikaci ultrazvukem řízeného kontinuálního bloku přední roviny nízkého pilovitého tvaru v otevřené operaci hepatocelulárního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
METODY: Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří navštěvovali naši nemocnici od ledna 2021 do dubna 2023, byli rozděleni do skupiny CS a skupiny N podle metody tabulky náhodných čísel; CS skupina podstoupila ultrazvukem řízenou kontinuální blokádu nízké přední pilovité roviny a skupina N podstoupila ultrazvukem řízenou blokádu přední roviny pilovitého ultrazvuku kombinovanou s blokádou pouzdra rectus abdominis; byla spočítána a zaznamenána doba operace, doba anestezie, délka řezu, doba senzorického bloku a doba udržení senzorického bloku.
K detekci analgezie bylo použito skóre bolesti (NRS); alaninaminotransferáza (ALT), jaterní funkce aspartátaminotransferáza (AST) a protrombinový čas (čas trombinu, NRS) byly měřeny pomocí fluorescenční kvantitativní PCR.
（Doba trombinu (APTT), hladiny celkového bilirubinu (TBIL) a nežádoucí účinky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiang Fei
- Telefonní číslo: 1 18283236053
- E-mail: 1277636690@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Neijiang, Sichuan, Čína
- Nábor
- The First People's Hospital of Neijiang
-
Kontakt:
- Hengchun Shen, master
- Telefonní číslo: 15599237557
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let;
- ASAI-II;
- BMI: 18-29 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kombinované selhání srdce, mozku, jater a ledvin;
- Komorbidní psychiatrické a neuromuskulární poruchy;
- Anamnéza alergie na anestetika;
- Účast na dalších nedávných klinických studiích nebo studiích léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Souvislý blok pilovité přední roviny
Ultrazvukem naváděný kontinuální blok pilovité přední roviny.
|
Nízký přední blok pilovitých rovin, posuňte střední axilární linii 4 a 5 mezižeberních bodů punkce se posune dolů a punkce se změní na 7 a 8 mezižeberních bodů.
|
|
Aktivní komparátor: Jeden blok pilovité přední roviny kombinovaný s blokádou nervu rectus sheath
Ultrazvukem naváděná blokáda přední roviny pilovitého tvaru kombinovaná s blokádou nervu rectus sheath.
|
Byl proveden ultrazvukem naváděný jednoduchý blok přední pilové roviny a jehla byla injikována mezi 4. a 5. žeberní kosti ve střední axilární linii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bloková rovina
Časové okno: 30 minut po zahájení operace
|
Účinek anestezie po ultrazvukově řízené nervové blokádě byl měřen pomocí planimetrie, stejně jako anestetizovaná oblast.
K posouzení rozsahu a rozsahu anestetického bloku byla použita hrudní stěna mezi T2-T9 a ledovou vatou.
|
30 minut po zahájení operace
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti pacienta byla zaznamenána 24 hodin po operaci.
|
24 hodin po operaci
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 48 hodin po operaci.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti pacienta byla zaznamenána 48 hodin po operaci.
|
48 hodin po operaci.
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 36 hodin po operaci.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti pacienta byla zaznamenána 36 hodin po operaci.
|
36 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 48 hodin po operaci.
|
Byla zaznamenána spokojenost pacientky s analgezií 2 dny po operaci.
Analgetický účinek: 1-3 jako uspokojivý, 4-6 jako neuspokojivý, 7-10 jako neúčinný
|
48 hodin po operaci.
|
|
Léčivý analgetický lék
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
Bylo zaznamenáno, zda byla do 24 hodin po operaci přidána další analgetika
|
24 hodin po operaci.
|
|
Intraoperační změny krevního tlaku
Časové okno: 2 hodiny po začátku operace.
|
Změny krevního tlaku byly měřeny přímo punkcí radiální tepny a zaznamenány. Změny krevního tlaku a srdeční frekvence před a po excizi a použití intraoperačních opioidů. |
2 hodiny po začátku operace.
|
|
Změny srdeční frekvence během operace
Časové okno: 2 hodiny po začátku operace.
|
Křivka změny operativní srdeční frekvence byla zaznamenána na anesteziologickém přístroji.
|
2 hodiny po začátku operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JF20PJ288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme sdílet tento výzkumný plán s dalšími výzkumníky
Časový rámec sdílení IPD
Očekává se, že bude sdílen v roce 2023
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
článek
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .