Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret kontinuerlig lav serratus anterior plan blok i hepatocellulær karcinomkirurgi (RCT)

26. februar 2024 opdateret af: Liu Di

Rollen af ​​kontinuerlig lav Serratus anterior plan blok i hepatocellulær karcinomkirurgi: et randomiseret klinisk forsøg.

At undersøge den kliniske anvendelse af ultralydsstyret kontinuerlig lav serratus anterior plan blok i åben kirurgi for hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODER: Patienter med hepatocellulært karcinom, som besøgte vores hospital fra januar 2021 til april 2023, blev opdelt i CS-gruppe og N-gruppe i henhold til metoden med tilfældigt taltabel; CS-gruppen gennemgik ultralydsstyret kontinuerlig lav anterior serratus-planblok, og N-gruppen gennemgik ultralydsstyret enkelt anterior serratus-planblok kombineret med rectus abdominis-skedeblok; operationstid, anæstesitid, snitlængde, sensorisk blokeringstid og sensorisk blokvedligeholdelsestid blev talt og registreret. Smertescore (NRS) blev brugt til at påvise analgesi; alanin aminotransferase (ALT), leverfunktion aspartat aminotransferase (AST) og protrombintid (Time of thrombin, NRS) blev målt ved fluorescerende kvantitativ PCR. （Tidspunktet for thrombin (APTT), total bilirubin (TBIL) niveauer og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Neijiang
        • Kontakt:
          • Hengchun Shen, master
          • Telefonnummer: 15599237557

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60 år;
  2. ASAI-II;
  3. BMI: 18-29 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret hjerte-, cerebral-, lever- og nyresvigt;
  2. Comorbide psykiatriske og neuromuskulære lidelser;
  3. En historie med allergi over for anæstetiske lægemidler;
  4. Deltagelse i andre nylige kliniske eller lægemiddelforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig serratus anterior plan blok
Ultralydsstyret kontinuerlig serratus anterior plan blok.
Procedure: Ultralydsstyret kontinuerlig lav serratus anterior plan blok
Lav anterior serratus plan blok, flyt den midterste aksillære linje 4 og 5 interkostale punkturpunkter flyttes ned og punkteringen ændres til 7 og 8 interkostale.
Aktiv komparator: Enkelt serratus anterior plan blok kombineret med rectus sheath nerveblok
Ultralydsstyret enkelt serratus anterior plan blok kombineret med rectus sheath nerveblok.
Procedure: Ultralydsstyret enkelt serratus anterior plan blok
Ultralydsstyret enkelt anterior savplanblok blev udført, og en nål blev injiceret mellem 4. og 5. costal i den midtaksillære linje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blok flyet
Tidsramme: 30 minutter efter operationen begynder
Effekten af ​​anæstesi efter ultralydsstyret nerveblok blev målt ved hjælp af planimetri, samt området, der blev bedøvet. Brystvæggen mellem T2-T9 og is-bomuldskugler blev brugt til at vurdere omfanget og omfanget af anæstesiblok.
30 minutter efter operationen begynder
visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) af patientens smerte blev registreret 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen
visuel analog skala
Tidsramme: 48 timer efter operationen.
Den visuelle analoge skala (VAS) af patientens smerte blev registreret 48 timer efter operationen.
48 timer efter operationen.
visuel analog skala
Tidsramme: 36 timer efter operationen.
Den visuelle analoge skala (VAS) af patientens smerte blev registreret 36 timer efter operationen.
36 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer efter operationen.
Patientens tilfredshed med analgesien 2 dage efter operationen blev registreret. Den smertestillende effekt: 1-3 som tilfredsstillende, 4-6 som utilfredsstillende, 7-10 som ineffektiv
48 timer efter operationen.
Afhjælpende smertestillende lægemiddel
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Hvorvidt andre analgetiske lægemidler blev tilsat inden for 24 timer efter operationen blev registreret
24 timer efter operationen.
Intraoperative blodtryksændringer
Tidsramme: 2 timer efter operationens begyndelse.

Blodtryksændringer blev målt direkte ved radial arteriepunktur og registreret.

Ændringerne i blodtryk og hjertefrekvens før og efter excision og brugen af ​​intraoperative opioider.
2 timer efter operationens begyndelse.
Intraoperative hjertefrekvensændringer
Tidsramme: 2 timer efter operationens begyndelse.
Kurven for ændringen af ​​den operative hjertefrekvens blev registreret gennem anæstesiapparatet.
2 timer efter operationens begyndelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liu Di

Efterforskere

  • Studieleder: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JF20PJ288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele denne forskningsplan med andre forskere

IPD-delingstidsramme

Det forventes at blive delt i 2023

IPD-delingsadgangskriterier

artikel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret kontinuerlig lav serratus anterior plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner