Blocco del piano anteriore del serrato basso continuo ecoguidato nella chirurgia del carcinoma epatocellulare (RCT)
26 febbraio 2024 aggiornato da: Liu Di
Il ruolo del blocco del piano anteriore del serrato basso continuo nella chirurgia del carcinoma epatocellulare: uno studio clinico randomizzato.
Indagare sull'applicazione clinica del blocco del piano anteriore dentato basso continuo guidato da ultrasuoni nella chirurgia a cielo aperto per il carcinoma epatocellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
METODI: I pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno frequentato il nostro ospedale da gennaio 2021 ad aprile 2023 sono stati divisi in gruppo CS e gruppo N secondo il metodo della tabella dei numeri casuali; Il gruppo CS è stato sottoposto a blocco continuo del piano dentato anteriore inferiore guidato da ultrasuoni e il gruppo N è stato sottoposto a blocco singolo del piano dentato anteriore guidato da ultrasuoni combinato con blocco della guaina del retto addominale; sono stati contati e registrati il tempo dell'operazione, il tempo dell'anestesia, la lunghezza dell'incisione, il tempo del blocco sensoriale e il tempo di mantenimento del blocco sensoriale.
Il punteggio del dolore (NRS) è stato utilizzato per rilevare l'analgesia; alanina aminotransferasi (ALT), funzionalità epatica aspartato aminotransferasi (AST) e tempo di protrombina (il tempo di trombina, NRS) sono stati misurati mediante PCR quantitativa fluorescente.
（Il tempo di trombina (APTT), i livelli di bilirubina totale (TBIL) e le reazioni avverse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiang Fei
- Numero di telefono: 1 18283236053
- Email: 1277636690@qq.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Neijiang, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- The First People's Hospital of Neijiang
-
Contatto:
- Hengchun Shen, master
- Numero di telefono: 15599237557
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni;
- ASAI II;
- IMC: 18-29 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca, cerebrale, epatica e renale combinata;
- Disturbi psichiatrici e neuromuscolari in comorbidità;
- Una storia di allergia ai farmaci anestetici;
- Partecipazione ad altre recenti sperimentazioni cliniche o farmacologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco del piano anteriore dentato continuo
Blocco del piano anteriore del dentato continuo ecoguidato.
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Blocco piano dentato anteriore basso, spostare la linea medio-ascellare 4 e 5 punti di puntura intercostale vengono spostati verso il basso e la puntura viene modificata in 7 e 8 intercostale.
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Comparatore attivo: Blocco del piano anteriore del dentato singolo combinato con blocco del nervo della guaina del retto
Blocco del piano anteriore del dentato singolo ecoguidato combinato con blocco del nervo della guaina del retto.
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È stato eseguito un singolo blocco del piano di sega anteriore ecoguidato ed è stato iniettato un ago tra il 4° e il 5° costale nella linea medioascellare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piano di blocco
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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L'effetto dell'anestesia dopo il blocco nervoso ecoguidato è stato misurato utilizzando la planimetria, così come l'area da anestetizzare.
La parete toracica tra T2-T9 e batuffoli di cotone ghiacciato è stata utilizzata per valutare l'estensione e l'estensione del blocco dell'anestesia.
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30 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La scala analogica visiva (VAS) del dolore del paziente è stata registrata 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
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La scala analogica visiva (VAS) del dolore del paziente è stata registrata 48 ore dopo l'intervento.
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48 ore dopo l'intervento.
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento.
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La scala analogica visiva (VAS) del dolore del paziente è stata registrata 36 ore dopo l'intervento.
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36 ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
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È stata registrata la soddisfazione del paziente con l'analgesia 2 giorni dopo l'intervento chirurgico.
L'effetto analgesico: 1-3 soddisfacente, 4-6 insoddisfacente, 7-10 inefficace
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48 ore dopo l'intervento.
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Farmaco analgesico correttivo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
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È stato registrato se altri farmaci analgesici sono stati aggiunti entro 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'intervento.
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Cambiamenti della pressione arteriosa intraoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio dell'intervento.
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Le variazioni della pressione sanguigna sono state misurate direttamente mediante puntura dell'arteria radiale e registrate. I cambiamenti della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca prima e dopo l'escissione e l'uso di oppioidi intraoperatori. |
2 ore dopo l'inizio dell'intervento.
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Variazioni della frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio dell'intervento.
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La curva della variazione della frequenza cardiaca operativa è stata registrata attraverso la macchina per anestesia.
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2 ore dopo l'inizio dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JF20PJ288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo in programma di condividere questo piano di ricerca con altri ricercatori
Periodo di condivisione IPD
Dovrebbe essere condiviso nel 2023
Criteri di accesso alla condivisione IPD
articolo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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