Bloqueo continuo del plano anterior del serrato bajo guiado por ecografía en la cirugía del carcinoma hepatocelular (RCT)
26 de febrero de 2024 actualizado por: Liu Di
El papel del bloqueo continuo del plano anterior del serrato inferior en la cirugía del carcinoma hepatocelular: un ensayo clínico aleatorizado.
Investigar la aplicación clínica del bloqueo continuo del plano inferior del serrato anterior guiado por ecografía en la cirugía abierta del carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
MÉTODOS: Los pacientes con carcinoma hepatocelular que asistieron a nuestro hospital desde enero de 2021 hasta abril de 2023 se dividieron en grupo CS y grupo N según el método de tabla de números aleatorios; El grupo CS se sometió a un bloqueo continuo del plano del serrato anterior bajo guiado por ecografía y el grupo N se sometió a un bloqueo del plano del serrato anterior único guiado por ecografía combinado con bloqueo de la vaina del recto abdominal; Se contaron y registraron el tiempo de operación, el tiempo de anestesia, la longitud de la incisión, el tiempo de bloqueo sensorial y el tiempo de mantenimiento del bloqueo sensorial.
Se utilizó la puntuación del dolor (NRS) para detectar la analgesia; la alanina aminotransferasa (ALT), la función hepática aspartato aminotransferasa (AST) y el tiempo de protrombina (el tiempo de trombina, NRS) se midieron mediante PCR cuantitativa fluorescente.
（El tiempo de trombina (APTT), los niveles de bilirrubina total (TBIL) y las reacciones adversas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiang Fei
- Número de teléfono: 1 18283236053
- Correo electrónico: 1277636690@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Neijiang, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- The First People's Hospital of Neijiang
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Contacto:
- Hengchun Shen, master
- Número de teléfono: 15599237557
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años;
- ASAI-II;
- IMC: 18-29 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca, cerebral, hepática y renal combinada;
- Trastornos psiquiátricos y neuromusculares comórbidos;
- Antecedentes de alergia a los anestésicos;
- Participación en otros ensayos clínicos o de medicamentos recientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo continuo del plano anterior del serrato
Bloqueo continuo del plano anterior del serrato guiado por ecografía.
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Bloqueo del plano del serrato anterior bajo, se mueve la línea axilar media 4 y 5 puntos de punción intercostal hacia abajo y se cambia la punción a 7 y 8 intercostal.
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Comparador activo: Bloqueo único del plano anterior del serrato combinado con bloqueo del nervio de la vaina del recto
Bloqueo del plano anterior del serrato único guiado por ultrasonido combinado con bloqueo del nervio de la vaina del recto.
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Se realizó bloqueo de plano de sierra anterior único guiado por ecografía, y se inyectó una aguja entre el 4º y 5º costales en la línea medioaxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Plano de bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos después de que comienza la cirugía
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Se midió mediante planimetría el efecto de la anestesia tras el bloqueo nervioso guiado por ecografía, así como la zona a anestesiar.
Se utilizó la pared torácica entre T2-T9 y bolas de algodón heladas para evaluar la extensión y el alcance del bloqueo anestésico.
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30 minutos después de que comienza la cirugía
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La escala analógica visual (EVA) del dolor del paciente se registró 24 horas después de la operación.
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24 horas después de la cirugía
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía.
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La escala analógica visual (EVA) del dolor del paciente se registró 48 horas después de la operación.
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48 horas después de la cirugía.
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 36 horas después de la cirugía.
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La escala analógica visual (EVA) del dolor del paciente se registró 36 horas después de la operación.
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36 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía.
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Se registró la satisfacción del paciente con la analgesia a los 2 días de la cirugía.
El efecto analgésico: 1-3 como satisfactorio, 4-6 como insatisfactorio, 7-10 como ineficaz
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48 horas después de la cirugía.
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Fármaco analgésico reparador
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Si se agregaron otros medicamentos analgésicos dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
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24 horas después de la cirugía.
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Cambios intraoperatorios de la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de la cirugía.
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Los cambios de presión arterial se midieron directamente mediante punción de la arteria radial y se registraron. Los cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes y después de la escisión y el uso de opioides intraoperatorios. |
2 horas después del inicio de la cirugía.
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Cambios intraoperatorios de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de la cirugía.
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La curva de cambio de la frecuencia cardiaca operatoria se registró a través de la máquina de anestesia.
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2 horas después del inicio de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JF20PJ288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir este plan de investigación con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Se espera que se comparta en 2023
Criterios de acceso compartido de IPD
artículo
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .