肝细胞癌手术中的超声引导连续低前锯肌前平面阻滞 (RCT)
2024年2月26日 更新者：Liu Di
连续低前锯肌前平面阻滞在肝细胞癌手术中的作用：一项随机临床试验。
探讨超声引导连续低前锯肌平面阻滞在肝细胞癌开放手术中的临床应用。
研究概览
详细说明
方法：将2021年1月至2023年4月就诊于我院的肝细胞癌患者按随机数字表法分为CS组和N组； CS组行超声引导连续低位前锯肌平面阻滞，N组行超声引导下单前锯肌平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞；统计记录手术时间、麻醉时间、切口长度、感觉阻滞时间和感觉阻滞维持时间。
疼痛评分（NRS）用于检测镇痛；丙氨酸转氨酶（ALT）、肝功能谷草转氨酶（AST）、凝血酶原时间（The time of thrombin，NRS）采用荧光定量PCR检测。
（凝血酶时间（APTT）、总胆红素（TBIL）水平和不良反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiang Fei
- 电话号码：1 18283236053
- 邮箱：1277636690@qq.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Neijiang、Sichuan、中国
- 招聘中
- The First People's Hospital of Neijiang
-
接触：
- Hengchun Shen, master
- 电话号码：15599237557
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18-60 岁；
- ASAI-II；
- 体重指数：18-29 公斤/平方米
排除标准：
- 联合心脏、脑、肝和肾功能衰竭；
- 共病的精神和神经肌肉疾病；
- 有麻醉药过敏史；
- 近期参加过其他临床或药物试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：连续前锯肌平面阻滞
超声引导连续前锯肌平面阻滞。
|
低位前锯肌平面阻滞，将腋中线4、5肋间穿刺点下移，改为7、8肋间穿刺。
|
|
有源比较器：单前锯肌平面阻滞联合直肌鞘神经阻滞
超声引导下单前锯肌平面阻滞联合直肌鞘神经阻滞。
|
超声引导单前路锯平面阻滞，腋中线第4、5肋间进针。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
块平面
大体时间：手术开始后30分钟
|
使用平面测量法测量超声引导神经阻滞后的麻醉效果，以及被麻醉的区域。
T2-T9与冰棉球之间的胸壁用于评估麻醉阻滞的范围和程度。
|
手术开始后30分钟
|
|
视觉模拟量表
大体时间：手术后24小时
|
术后24小时记录患者疼痛的视觉模拟量表(VAS)。
|
手术后24小时
|
|
视觉模拟量表
大体时间：手术后48小时。
|
术后48小时记录患者疼痛的视觉模拟量表(VAS)。
|
手术后48小时。
|
|
视觉模拟量表
大体时间：术后36小时。
|
术后36小时记录患者疼痛的视觉模拟量表(VAS)。
|
术后36小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：手术后48小时。
|
术后2天记录患者对镇痛的满意度。
镇痛效果：1-3分满意，4-6分不满意，7-10分无效
|
手术后48小时。
|
|
治疗镇痛药
大体时间：手术后24小时。
|
记录术后24小时内是否加用其他镇痛药物
|
手术后24小时。
|
|
术中血压变化
大体时间：手术开始后2小时。
|
血压变化直接通过桡动脉穿刺测量并记录。 切除前后血压和心率的变化及术中阿片类药物的使用。 |
手术开始后2小时。
|
|
术中心率变化
大体时间：手术开始后2小时。
|
通过麻醉机记录手术心率变化曲线。
|
手术开始后2小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ailing wu, Doctor、First People's Hospital of Neijiang.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月29日
研究完成 (估计的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月3日
首次发布 (实际的)
2022年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JF20PJ288
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划与其他研究人员分享这个研究计划
IPD 共享时间框架
预计2023年共享
IPD 共享访问标准
文章
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.