Bloc continu du plan antérieur du bas dentelé guidé par ultrasons dans la chirurgie du carcinome hépatocellulaire (RCT)
26 février 2024 mis à jour par: Liu Di
Le rôle du bloc continu du plan antérieur du bas dentelé dans la chirurgie du carcinome hépatocellulaire : un essai clinique randomisé.
Étudier l'application clinique du bloc continu du plan antérieur du dentelé bas guidé par ultrasons en chirurgie ouverte pour le carcinome hépatocellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
MÉTHODES : Les patients atteints de carcinome hépatocellulaire qui ont fréquenté notre hôpital de janvier 2021 à avril 2023 ont été divisés en groupe CS et groupe N selon la méthode du tableau des nombres aléatoires ; le groupe CS a subi un bloc plan dentelé antérieur bas continu guidé par ultrasons et le groupe N a subi un bloc plan dentelé antérieur unique guidé par ultrasons combiné à un bloc de gaine du droit de l'abdomen ; le temps opératoire, le temps d'anesthésie, la longueur de l'incision, le temps de bloc sensoriel et le temps de maintien du bloc sensoriel ont été comptés et enregistrés.
Le score de douleur (NRS) a été utilisé pour détecter l'analgésie ; l'alanine aminotransférase (ALT), la fonction hépatique aspartate aminotransférase (AST) et le temps de prothrombine (le temps de thrombine, NRS) ont été mesurés par PCR quantitative fluorescente.
（Le temps de thrombine (APTT), les niveaux de bilirubine totale (TBIL) et les effets indésirables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiang Fei
- Numéro de téléphone: 1 18283236053
- E-mail: 1277636690@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Neijiang, Sichuan, Chine
- Recrutement
- The First People's Hospital of Neijiang
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Contact:
- Hengchun Shen, master
- Numéro de téléphone: 15599237557
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans;
- ASAI-II;
- IMC : 18-29 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque, cérébrale, hépatique et rénale combinée ;
- Troubles psychiatriques et neuromusculaires comorbides ;
- Une histoire d'allergie aux médicaments anesthésiques;
- Participation à d'autres essais cliniques ou de médicaments récents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc plan antérieur dentelé continu
Bloc plan antérieur continu du dentelé guidé par échographie.
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Bloquer le plan du dentelé antérieur bas, déplacer la ligne médio-axillaire 4 et 5 points de ponction intercostaux sont déplacés vers le bas et la ponction est changée en 7 et 8 intercostaux.
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Comparateur actif: Bloc du plan antérieur simple du dentelé combiné à un bloc du nerf de la gaine droite
Bloc du plan antérieur simple dentelé guidé par échographie combiné à un bloc du nerf de la gaine droite.
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Un bloc de plan de scie antérieur unique échoguidé a été réalisé et une aiguille a été injectée entre les 4e et 5e costaux sur la ligne médio-axillaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plan de bloc
Délai: 30 minutes après le début de la chirurgie
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L'effet de l'anesthésie après bloc nerveux échoguidé a été mesuré par planimétrie, ainsi que la zone anesthésiée.
La paroi thoracique entre T2-T9 et les boules de coton glacé a été utilisée pour évaluer l'étendue et l'étendue du bloc d'anesthésie.
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30 minutes après le début de la chirurgie
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Échelle analogique visuelle
Délai: 24 heures après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur du patient a été enregistrée 24 heures après l'opération.
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24 heures après la chirurgie
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Échelle analogique visuelle
Délai: 48 heures après la chirurgie.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur du patient a été enregistrée 48 heures après l'opération.
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48 heures après la chirurgie.
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Échelle analogique visuelle
Délai: 36 heures après la chirurgie.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur du patient a été enregistrée 36 heures après l'opération.
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36 heures après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 48 heures après la chirurgie.
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La satisfaction du patient avec l'analgésie 2 jours après la chirurgie a été enregistrée.
L'effet analgésique : 1-3 comme satisfaisant, 4-6 comme insatisfaisant, 7-10 comme inefficace
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48 heures après la chirurgie.
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Médicament analgésique curatif
Délai: 24 heures après la chirurgie.
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Si d'autres médicaments analgésiques ont été ajoutés dans les 24 heures après l'opération a été enregistré
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24 heures après la chirurgie.
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Modifications peropératoires de la pression artérielle
Délai: 2 heures après le début de l'intervention.
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Les changements de pression artérielle ont été mesurés directement par ponction de l'artère radiale et enregistrés. Les changements de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque avant et après l'excision et l'utilisation d'opioïdes peropératoires. |
2 heures après le début de l'intervention.
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Modifications peropératoires de la fréquence cardiaque
Délai: 2 heures après le début de l'intervention.
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La courbe de l'évolution de la fréquence cardiaque opératoire a été enregistrée par l'appareil d'anesthésie.
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2 heures après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2022
Première publication (Réel)
8 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JF20PJ288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager ce plan de recherche avec d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
Il devrait être partagé en 2023
Critères d'accès au partage IPD
article
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .