Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide continue lage serratus anterieure vlakblokkade bij hepatocellulaire carcinoomchirurgie (RCT)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Liu Di

De rol van continu lage serratus anterieure vlakblokkade bij hepatocellulaire carcinoomchirurgie: een gerandomiseerde klinische studie.

Het onderzoeken van de klinische toepassing van echogeleid continu laag serratus anterieur vlak blok in open chirurgie voor hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODEN: Patiënten met hepatocellulair carcinoom die ons ziekenhuis bezochten van januari 2021 tot april 2023 werden verdeeld in CS-groep en N-groep volgens de random number table-methode; De CS-groep onderging een door echografie geleid continu laag voorste serratusvlakblok en de N-groep onderging een echogeleid enkel voorste serratusvlakblok gecombineerd met rectus abdominis-schedeblok; de operatietijd, anesthesietijd, incisielengte, sensorische bloktijd en onderhoudstijd van sensorische blokkade werden geteld en geregistreerd. Pijnscore (NRS) werd gebruikt om analgesie te detecteren; alanineaminotransferase (ALT), leverfunctie aspartaataminotransferase (AST) en protrombinetijd (de tijd van trombine, NRS) werden gemeten door fluorescente kwantitatieve PCR. (De tijd van trombine (APTT), totaal bilirubine (TBIL) niveaus en bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, China
        • Werving
        • The First People's Hospital of Neijiang
        • Contact:
          • Hengchun Shen, master
          • Telefoonnummer: 15599237557

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-60 jaar;
  2. ASAI II;
  3. BMI: 18-29 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecombineerd hart-, hersen-, lever- en nierfalen;
  2. Comorbide psychiatrische en neuromusculaire aandoeningen;
  3. Een voorgeschiedenis van allergie voor anesthetica;
  4. Deelname aan andere recente klinische of geneesmiddelenonderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continu serratus anterieur vlakblok
Echogeleid continu serratus anterieur vlakblok.
Procedure: Door echografie geleid continu laag serratus anterieur vlakblok
Laag anterieur serratus vlakblok, verplaats de mid-axillaire lijn 4 en 5 intercostale punctiepunten worden naar beneden verplaatst en de punctie wordt gewijzigd in 7 en 8 intercostale.
Actieve vergelijker: Enkelvoudig serratus anterieur vlakblok gecombineerd met rectusschedezenuwblok
Echogeleid enkel serratus anterieur vlakblok gecombineerd met rectusschedezenuwblok.
Procedure: Echogeleid enkel serratus anterieur vlak blok
Echogeleide enkele anterieure zaagvlakblokkade werd uitgevoerd en een naald werd geïnjecteerd tussen de 4e en 5e ribben in de midaxillaire lijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blokkeer vliegtuig
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de operatie is begonnen
Het effect van anesthesie na echogeleide zenuwblokkade werd gemeten met behulp van planimetrie, evenals het gebied dat werd verdoofd. De borstwand tussen T2-T9 en ijskatoenen werd gebruikt om de mate en omvang van de anesthesieblokkade te beoordelen.
30 minuten nadat de operatie is begonnen
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De visueel analoge schaal (VAS) van de pijn van de patiënt werd 24 uur na de operatie geregistreerd.
24 uur na de operatie
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie.
De visuele analoge schaal (VAS) van de pijn van de patiënt werd 48 uur na de operatie geregistreerd.
48 uur na de operatie.
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 36 uur na de operatie.
De visuele analoge schaal (VAS) van de pijn van de patiënt werd 36 uur na de operatie geregistreerd.
36 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie.
De tevredenheid van de patiënt over de analgesie 2 dagen na de operatie werd geregistreerd. Het pijnstillende effect: 1-3 als bevredigend, 4-6 als onbevredigend, 7-10 als ineffectief
48 uur na de operatie.
Remediërend analgeticum
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
Of andere pijnstillers binnen 24 uur na de operatie werden toegevoegd, werd geregistreerd
24 uur na de operatie.
Intraoperatieve bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: 2 uur na het begin van de operatie.

Bloeddrukveranderingen werden direct gemeten door punctie van de radiale slagader en geregistreerd.

De veranderingen in bloeddruk en hartslag voor en na excisie en het gebruik van intraoperatieve opioïden.
2 uur na het begin van de operatie.
Intraoperatieve hartslagveranderingen
Tijdsspanne: 2 uur na het begin van de operatie.
De curve van de verandering van de operatieve hartslag werd geregistreerd via het anesthesieapparaat.
2 uur na het begin van de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liu Di

Onderzoekers

  • Studie directeur: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JF20PJ288

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan dit onderzoeksplan te delen met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Het wordt naar verwachting in 2023 gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

artikel

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren