Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd kontinuerlig låg Serratus främre plan block i levercellscancerkirurgi (RCT)

26 februari 2024 uppdaterad av: Liu Di

Rollen av kontinuerligt låg Serratus främre planblock i hepatocellulär karcinomkirurgi: en randomiserad klinisk prövning.

Att undersöka den kliniska tillämpningen av ultraljudsstyrt kontinuerligt låg serratus anterior plan block i öppen kirurgi för hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

METODER: Patienter med hepatocellulärt karcinom som besökte vårt sjukhus från januari 2021 till april 2023 delades in i CS-grupp och N-grupp enligt slumptalstabellmetoden; CS-gruppen genomgick ultraljudsstyrt kontinuerligt lågt främre serratus-planblock och N-gruppen genomgick ultraljudsstyrt enkel främre serratus-planblock kombinerat med rectus abdominis-mantelblocket; operationstid, anestesitid, snittlängd, sensorisk blockeringstid och sensorisk blockupprätthållandetid räknades och registrerades. Smärtpoäng (NRS) användes för att detektera analgesi; alaninaminotransferas (ALT), leverfunktionsaspartataminotransferas (AST) och protrombintid (Trombintiden, NRS) mättes med fluorescerande kvantitativ PCR. （Tiden för trombin (APTT), totala bilirubin (TBIL) nivåer och biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Neijiang
        • Kontakt:
          • Hengchun Shen, master
          • Telefonnummer: 15599237557

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-60 år;
  2. ASAI-II;
  3. BMI: 18-29 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Kombinerad hjärt-, cerebral-, lever- och njursvikt;
  2. komorbida psykiatriska och neuromuskulära störningar;
  3. En historia av allergi mot anestesimedel;
  4. Deltagande i andra nya kliniska eller läkemedelsprövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerligt serratus anterior plan block
Ultraljudsstyrt kontinuerligt serratus anterior plan block.
Procedur: Ultraljudsledd kontinuerlig låg serratus anterior plan block
Lågt främre serratus-planblock, flytta mittaxillärlinjen 4 och 5 interkostala punkteringspunkter flyttas ner och punkteringen ändras till 7 och 8 interkostal.
Aktiv komparator: Enkelt serratus anterior plan block kombinerat med rectus sheath nervblock
Ultraljudsstyrt enkel serratus anterior plan block kombinerat med rectus sheath nervblock.
Procedur: Ultraljudsstyrt enkel serratus anterior plan block
Ultraljudsstyrd enkel främre sågplansblock utfördes och en nål injicerades mellan 4:e och 5:e costals i mellanaxillärlinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockplan
Tidsram: 30 minuter efter att operationen påbörjats
Effekten av anestesi efter ultraljudsledd nervblockering mättes med hjälp av planimetri, samt området som sövdes. Bröstväggen mellan T2-T9 och isbomullsbollar användes för att bedöma omfattningen och omfattningen av anestesiblockad.
30 minuter efter att operationen påbörjats
visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den visuella analoga skalan (VAS) av patientens smärta registrerades 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operationen
visuell analog skala
Tidsram: 48 timmar efter operationen.
Den visuella analoga skalan (VAS) av patientens smärta registrerades 48 timmar efter operationen.
48 timmar efter operationen.
visuell analog skala
Tidsram: 36 timmar efter operationen.
Den visuella analoga skalan (VAS) av patientens smärta registrerades 36 timmar efter operationen.
36 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar efter operationen.
Patientens tillfredsställelse med analgesin 2 dagar efter operationen registrerades. Den smärtstillande effekten: 1-3 som tillfredsställande, 4-6 som otillfredsställande, 7-10 som ineffektiv
48 timmar efter operationen.
Avhjälpande smärtstillande läkemedel
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Huruvida andra smärtstillande läkemedel tillsattes inom 24 timmar efter operationen registrerades
24 timmar efter operationen.
Intraoperativa blodtrycksförändringar
Tidsram: 2 timmar efter operationens början.

Blodtrycksförändringar mättes direkt genom radiell artärpunktion och registrerades.

Förändringarna i blodtryck och hjärtfrekvens före och efter excision och användning av intraoperativa opioider.
2 timmar efter operationens början.
Intraoperativa hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: 2 timmar efter operationens början.
Kurvan för förändringen av den operativa hjärtfrekvensen registrerades genom anestesimaskinen.
2 timmar efter operationens början.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liu Di

Utredare

  • Studierektor: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

29 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JF20PJ288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela denna forskningsplan med andra forskare

Tidsram för IPD-delning

Den förväntas delas 2023

Kriterier för IPD Sharing Access

artikel

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i levern

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera