Ultraääniohjattu jatkuva matala serratus anterior tasolohko maksasolukarsinoomakirurgiassa (RCT)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Liu Di
Jatkuvan matalan serratuksen anteriorisen tasolohkon rooli hepatosellulaarisessa karsinoomakirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkia ultraääniohjatun jatkuvan matalan serratus-etutason blokkauksen kliinistä käyttöä maksasolusyövän avoimessa leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄT: Tammikuun 2021 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana sairaalassamme olleet hepatosellulaarista syöpää sairastavat potilaat jaettiin CS-ryhmään ja N-ryhmään satunnaislukutaulukon menetelmän mukaan; CS-ryhmälle tehtiin ultraääniohjattu jatkuva matala anterior serratus tasolohko ja N ryhmälle tehtiin ultraääniohjattu yksi anterior serratus tasolohko yhdistettynä rectus abdominis -tuppikatkoksen kanssa; leikkausaika, anestesiaaika, viillon pituus, sensorinen lohkoaika ja sensorisen lohkon ylläpitoaika laskettiin ja kirjattiin.
Kipupistemäärää (NRS) käytettiin analgesian havaitsemiseen; alaniiniaminotransferaasi (ALT), maksan toiminnan aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja protrombiiniaika (Trombinin aika, NRS) mitattiin fluoresoivalla kvantitatiivisella PCR:llä.
(Trombiinin (APTT), kokonaisbilirubiinin (TBIL) tasot ja haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiang Fei
- Puhelinnumero: 1 18283236053
- Sähköposti: 1277636690@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Neijiang, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Neijiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Hengchun Shen, master
- Puhelinnumero: 15599237557
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta;
- ASAI-II;
- BMI: 18-29 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty sydämen, aivojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
- Samanaikaiset psykiatriset ja neuromuskulaariset häiriöt;
- Anestesialääkkeiden allergia historia;
- Osallistuminen muihin viimeaikaisiin kliinisiin tai lääketutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva serratus anterior tasolohko
Ultraääniohjattu jatkuva serratus anterior tasolohko.
|
Matala anterior serratus tasolohko, siirrä keskikainalon linjaa 4 ja 5 kylkiluiden välistä pistopistettä siirretään alaspäin ja pisto muutetaan kylkiluiden väliseksi 7 ja 8.
|
|
Active Comparator: Yksi serratus anterior tasolohko yhdistettynä rectus tuppihermoblokkiin
Ultraääniohjattu yksi serratus anterior tasolohko yhdistettynä rectus tuppihermoblokkiin.
|
Ultraääniohjattu yksittäinen anteriorinen sahatasolohko suoritettiin ja neula ruiskutettiin 4. ja 5. kylkiluiden väliin keskikainalolinjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä lentokone
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen alkamisesta
|
Anestesian vaikutus ultraääniohjatun hermotukoksen jälkeen mitattiin planimetrialla sekä nukutettava alue.
T2-T9:n ja jäävanupallojen välistä rintakehän seinämää käytettiin arvioitaessa anestesian eston laajuutta ja laajuutta.
|
30 minuuttia leikkauksen alkamisesta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tallennettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tallennettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tallennettiin 36 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan tyytyväisyys analgesiaan 2 päivää leikkauksen jälkeen kirjattiin.
Kipuvaikutus: 1-3 tyydyttävä, 4-6 epätyydyttävä, 7-10 tehoton
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Analgeettinen lääke
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kirjattiin, lisättiinkö muita kipulääkkeitä 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Intraoperatiiviset verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen.
|
Verenpaineen muutokset mitattiin suoraan säteittäisvaltimopunktiolla ja kirjattiin. Verenpaineen ja sykkeen muutokset ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä intraoperatiivisten opioidien käyttö. |
2 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen.
|
|
Leikkauksen sisäiset sykemuutokset
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen.
|
Leikkaussykkeen muutoskäyrä tallennettiin anestesiakoneen kautta.
|
2 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JF20PJ288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa tämän tutkimussuunnitelman muiden tutkijoiden kanssa
IPD-jaon aikakehys
Sen odotetaan jaettavan vuonna 2023
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
artikla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .