Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet kontinuerlig lav serratus anterior planblokk i hepatocellulær karsinomkirurgi (RCT)

26. februar 2024 oppdatert av: Liu Di

Rollen til kontinuerlig lav Serratus anterior plane blokk i hepatocellulær karsinomkirurgi: en randomisert klinisk studie.

For å undersøke den kliniske anvendelsen av ultralydveiledet kontinuerlig lav serratus anterior planblokk i åpen kirurgi for hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

METODER: Pasienter med hepatocellulært karsinom som var på sykehuset vårt fra januar 2021 til april 2023 ble delt inn i CS-gruppe og N-gruppe i henhold til metoden med tilfeldig talltabell; CS-gruppen gjennomgikk ultralydveiledet kontinuerlig lav fremre serratus-planblokk og N-gruppen gjennomgikk ultralydveiledet enkel fremre serratus-planblokk kombinert med rectus abdominis-skjedeblokk; operasjonstid, anestesitid, snittlengde, sensorisk blokkeringstid og sensorisk blokkvedlikeholdstid ble talt og registrert. Smertescore (NRS) ble brukt for å oppdage analgesi; alaninaminotransferase (ALT), leverfunksjonsaspartataminotransferase (AST) og protrombintid (Trombintiden, NRS) ble målt ved fluorescerende kvantitativ PCR. （Tidspunktet for trombin (APTT), totalt bilirubin (TBIL) nivåer og bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Neijiang
        • Ta kontakt med:
          • Hengchun Shen, master
          • Telefonnummer: 15599237557

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-60 år;
  2. ASAI-II;
  3. BMI: 18-29 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombinert hjerte-, cerebral-, lever- og nyresvikt;
  2. komorbide psykiatriske og nevromuskulære lidelser;
  3. En historie med allergi mot anestesimidler;
  4. Deltakelse i andre nyere kliniske eller medikamentelle studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig serratus anterior plan blokk
Ultralydveiledet kontinuerlig serratus anterior plan blokk.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet kontinuerlig lav serratus anterior plan blokk
Lav anterior serratus plan blokk, flytt midt-aksillær linje 4 og 5 interkostale punkteringspunkter flyttes ned og punkteringen endres til 7 og 8 interkostal.
Aktiv komparator: Enkel serratus anterior plan blokk kombinert med rectus sheath nerveblokk
Ultralydveiledet enkel serratus anterior plan blokk kombinert med rectus sheath nerveblokk.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet enkel serratus anterior plan blokk
Ultralydveiledet enkelt fremre sagplanblokk ble utført, og en nål ble injisert mellom 4. og 5. costal i midtaksillærlinjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker flyet
Tidsramme: 30 minutter etter at operasjonen starter
Effekten av anestesi etter ultralydveiledet nerveblokk ble målt ved hjelp av planimetri, samt området som ble bedøvet. Brystveggen mellom T2-T9 og isbomullskuler ble brukt for å vurdere omfanget og omfanget av anestesiblokk.
30 minutter etter at operasjonen starter
visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Den visuelle analoge skalaen (VAS) av pasientens smerte ble registrert 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter operasjonen
visuell analog skala
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) av pasientens smerte ble registrert 48 timer etter operasjonen.
48 timer etter operasjonen.
visuell analog skala
Tidsramme: 36 timer etter operasjonen.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) av pasientens smerte ble registrert 36 timer etter operasjonen.
36 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen.
Pasientens tilfredshet med analgesien 2 dager etter operasjonen ble registrert. Den smertestillende effekten: 1-3 som tilfredsstillende, 4-6 som utilfredsstillende, 7-10 som ineffektiv
48 timer etter operasjonen.
Avhjelpende smertestillende medikament
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Det ble registrert om andre smertestillende medikamenter ble tilsatt innen 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen.
Intraoperative blodtrykksendringer
Tidsramme: 2 timer etter begynnelsen av operasjonen.

Blodtrykksendringer ble målt direkte ved radial arteriepunktur og registrert.

Endringene i blodtrykk og hjertefrekvens før og etter eksisjon og bruk av intraoperative opioider.
2 timer etter begynnelsen av operasjonen.
Intraoperative hjertefrekvensendringer
Tidsramme: 2 timer etter begynnelsen av operasjonen.
Kurven for endringen av den operative hjertefrekvensen ble registrert gjennom anestesimaskinen.
2 timer etter begynnelsen av operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liu Di

Etterforskere

  • Studieleder: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

29. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JF20PJ288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele denne forskningsplanen med andre forskere

IPD-delingstidsramme

Det forventes å bli delt i 2023

Tilgangskriterier for IPD-deling

artikkel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere