Pod kontrolą USG ciągła blokada przedniej płaszczyzny dolnej zęba zębatej w chirurgii raka wątrobowokomórkowego (RCT)
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Liu Di
Rola ciągłego niskiego bloku przedniej płaszczyzny zębatej w chirurgii raka wątrobowokomórkowego: randomizowana próba kliniczna.
Zbadanie klinicznego zastosowania ciągłej blokady przedniej płaszczyzny dolnej zębatej pod kontrolą USG w otwartej chirurgii raka wątrobowokomórkowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Metody: Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy przebywali w naszym szpitalu od stycznia 2021 do kwietnia 2023, zostali podzieleni na grupę CS i grupę N zgodnie z metodą tablicy liczb losowych; Grupa CS została poddana ciągłej blokadzie dolnej przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG, a grupa N została poddana USG pojedynczej blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej połączonej z blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha; czas operacji, czas znieczulenia, długość nacięcia, czas blokady czucia i czas utrzymania blokady czucia zostały zliczone i zapisane.
Ocena bólu (NRS) została wykorzystana do wykrycia analgezji; aminotransferazę alaninową (ALT), czynność wątroby aminotransferazę asparaginianową (AST) i czas protrombinowy (czas trombinowy, NRS) mierzono metodą fluorescencyjnej ilościowej PCR.
（Czas trombiny (APTT), poziomy bilirubiny całkowitej (TBIL) i działania niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiang Fei
- Numer telefonu: 1 18283236053
- E-mail: 1277636690@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Neijiang, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First People's Hospital of Neijiang
-
Kontakt:
- Hengchun Shen, master
- Numer telefonu: 15599237557
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat;
- ASAI-II;
- BMI: 18-29 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Połączona niewydolność serca, mózgu, wątroby i nerek;
- Współistniejące zaburzenia psychiczne i nerwowo-mięśniowe;
- Historia alergii na leki znieczulające;
- Udział w innych niedawnych badaniach klinicznych lub lekowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciągły blok płaszczyzny przedniej zębatego
Ciągła blokada płaszczyzny przedniej zęba zębatego pod kontrolą USG.
|
Niski przedni blok płaszczyzny zębatej, przesunięcie linii pachowej środkowej 4 i 5 punktów nakłucia międzyżebrowego zostaje przesunięty w dół, a nakłucie zmienia się na 7 i 8 międzyżebrowy.
|
|
Aktywny komparator: Blokada pojedynczej płaszczyzny przedniej zęba zębatego połączona z blokadą pochewki nerwu prostego
Blokada pojedynczej płaszczyzny przedniej zęba zębatego pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą nerwu prostego.
|
Wykonano pojedynczy blok przedniej płaszczyzny piły pod kontrolą USG i wstrzyknięto igłę między 4. a 5. żebro w linii pachowej środkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samolot blokowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
Efekt znieczulenia po blokadzie nerwu pod kontrolą USG mierzono za pomocą planimetrii, a także obszar znieczulany.
Ścianę klatki piersiowej między T2-T9 a kulkami z waty lodowej wykorzystano do oceny rozległości i rozległości blokady znieczulenia.
|
30 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Wizualną skalę analogową (VAS) bólu pacjenta rejestrowano 24 godziny po operacji.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu.
|
Wizualną skalę analogową (VAS) bólu pacjenta rejestrowano 48 godzin po operacji.
|
48 godzin po zabiegu.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji.
|
Wizualną skalę analogową (VAS) bólu pacjenta rejestrowano 36 godzin po operacji.
|
36 godzin po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu.
|
Rejestrowano zadowolenie pacjentki z analgezji 2 dni po zabiegu.
Działanie przeciwbólowe: 1-3 jako zadowalające, 4-6 jako niezadowalające, 7-10 jako nieskuteczne
|
48 godzin po zabiegu.
|
|
Leczniczy lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
|
Rejestrowano, czy w ciągu 24 godzin po operacji dodano inne leki przeciwbólowe
|
24 godziny po zabiegu.
|
|
Śródoperacyjne zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu zabiegu.
|
Zmiany ciśnienia krwi mierzono bezpośrednio przez nakłucie tętnicy promieniowej i rejestrowano. Zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca przed i po wycięciu oraz śródoperacyjne stosowanie opioidów. |
2 godziny po rozpoczęciu zabiegu.
|
|
Śródoperacyjne zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu zabiegu.
|
Krzywą zmiany częstości akcji serca podczas operacji rejestrowano przez aparat do znieczulenia.
|
2 godziny po rozpoczęciu zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JF20PJ288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy podzielić się tym planem badawczym z innymi badaczami
Ramy czasowe udostępniania IPD
Oczekuje się, że zostanie udostępniony w 2023 roku
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
artykuł
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .