Непрерывная передняя плоскостная блокада нижних зубчатых мышц под ультразвуковым контролем в хирургии гепатоцеллюлярной карциномы (RCT)
26 февраля 2024 г. обновлено: Liu Di
Роль непрерывной блокады передней плоскости нижней зубчатой мышцы в хирургии гепатоцеллюлярной карциномы: рандомизированное клиническое исследование.
Изучить клиническое применение непрерывной блокады нижней зубчатой передней плоскости под ультразвуковым контролем в открытой хирургии гепатоцеллюлярной карциномы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
МЕТОДЫ: Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, находившиеся в нашей больнице с января 2021 г. по апрель 2023 г., были разделены на группу CS и группу N в соответствии с методом таблицы случайных чисел; группе CS была проведена непрерывная блокада нижней передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем, а группе N была проведена блокада одиночной передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой влагалища прямой мышцы живота; подсчитывали и записывали время операции, время анестезии, длину разреза, время сенсорного блока и время поддержания сенсорного блока.
Шкала боли (NRS) использовалась для определения обезболивания; аланинаминотрансферазу (АЛТ), функцию печени, аспартатаминотрансферазу (АСТ) и протромбиновое время (тромбиновое время, NRS) измеряли с помощью флуоресцентной количественной ПЦР.
（Время тромбина (АЧТВ), уровни общего билирубина (ТБИЛ) и побочные реакции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiang Fei
- Номер телефона: 1 18283236053
- Электронная почта: 1277636690@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Neijiang, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- The First People's Hospital of Neijiang
-
Контакт:
- Hengchun Shen, master
- Номер телефона: 15599237557
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет;
- АСАЙ-II;
- ИМТ: 18-29 кг/м2
Критерий исключения:
- Сочетанная сердечная, церебральная, печеночная и почечная недостаточность;
- Коморбидные психические и нервно-мышечные расстройства;
- Аллергия на анестезирующие препараты в анамнезе;
- Участие в других недавних клинических или лекарственных испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывная блокада передней плоскости зубчатой мышцы
Непрерывная блокада передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем.
|
Низкая блокада передней зубчатой плоскости, переход по средне-подмышечной линии, 4 и 5 межреберья, точки пункции смещены вниз и точка пункции изменена на 7 и 8 межреберья.
|
|
Активный компаратор: Одиночная блокада передней плоскости зубчатой мышцы в сочетании с блокадой влагалищного нерва прямой мышцы
Блокада одной передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой влагалищного нерва прямой мышцы.
|
Выполнен одиночный блок передней пилообразной плоскости под ультразвуковым контролем, и игла введена между 4-м и 5-м реберными дугами по средней подмышечной линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блок-плоскость
Временное ограничение: Через 30 минут после начала операции
|
Эффект анестезии после блокады нервов под ультразвуковым контролем измеряли с помощью планиметрии, а также области анестезии.
Стенка грудной клетки между T2-T9 и ватными шариками со льдом использовалась для оценки степени и степени блока анестезии.
|
Через 30 минут после начала операции
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции регистрировали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) боли у пациента.
|
Через 24 часа после операции
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 48 часов после операции.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) болей пациента регистрировалась через 48 часов после операции.
|
48 часов после операции.
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 36 часов после операции.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) болей пациента регистрировалась через 36 часов после операции.
|
Через 36 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов после операции.
|
Регистрировали удовлетворенность пациентки обезболиванием через 2 дня после операции.
Анальгетический эффект: 1-3 балла - удовлетворительный, 4-6 - неудовлетворительный, 7-10 - неэффективный.
|
48 часов после операции.
|
|
Лечебный обезболивающий препарат
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Были ли добавлены другие анальгетики в течение 24 часов после операции.
|
24 часа после операции.
|
|
Интраоперационные изменения артериального давления
Временное ограничение: Через 2 часа после начала операции.
|
Изменения артериального давления измеряли непосредственно путем пункции лучевой артерии и записывали. Изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений до и после иссечения и применения интраоперационных опиоидов. |
Через 2 часа после начала операции.
|
|
Интраоперационные изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 2 часа после начала операции.
|
Кривая изменения операционной частоты сердечных сокращений регистрировалась через наркозный аппарат.
|
Через 2 часа после начала операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- JF20PJ288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем поделиться этим планом исследования с другими исследователями
Сроки обмена IPD
Ожидается, что он будет опубликован в 2023 году.
Критерии совместного доступа к IPD
статья
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .