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간세포암종 수술에서 초음파유도 연속저거근 전평면차단술 (RCT)

2024년 2월 26일 업데이트: Liu Di

간세포암종 수술에서 연속저거근 전단면 차단술의 역할: 무작위 임상시험.

간세포암의 개복수술에서 초음파유도 연속저거근전방차단술의 임상적 적용을 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

방법: 2021년 1월부터 2023년 4월까지 본원에 내원한 간세포암종 환자를 난수표법에 따라 CS군과 N군으로 나누었다. CS군은 초음파 유도하 연속 저전거근 평면차단술을 받았고, N군은 초음파 유도하 단일 전거근 평면차단술과 복직근초차단술을 병행했다. 수술시간, 마취시간, 절개길이, 감각차단시간, 감각차단 유지시간을 세어 기록하였다. 진통을 감지하기 위해 통증 점수(NRS)를 사용했습니다. alanine aminotransferase (ALT), 간기능 aspartate aminotransferase (AST), prothrombin time (The time of thrombin, NRS)은 형광 정량 PCR로 측정하였다. (트롬빈 시간(APTT), 총 빌리루빈(TBIL) 수준 및 부작용.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, 중국
        • 모병
        • The First People's Hospital of Neijiang
        • 연락하다:
          • Hengchun Shen, master
          • 전화번호: 15599237557

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-60세;
  2. ASAI-II;
  3. BMI: 18-29kg/m2

제외 기준:

  1. 복합 심장, 뇌, 간 및 신부전;
  2. 동반이환 정신 및 신경근 장애;
  3. 마취제에 대한 알레르기 병력;
  4. 다른 최근 임상 또는 약물 시험에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연속 톱니 전면 블록
초음파 유도 연속 톱니 전면 블록.
Low anterior serratus plane block, mid-axillary line 4와 5개의 intercostal puncture point를 아래로 이동시키고 7과 8 intercostal로 puncture를 변경한다.
활성 비교기: 직근초 신경 차단과 결합된 단일 톱니근 전방 평면 차단
초음파 유도 단일 톱니근 전방 평면 블록과 직근초 신경 블록을 결합한 것입니다.
초음파유도 단일전방톱평면차단술을 시행하고 액와중간선 4~5늑골 사이에 침을 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 평면
기간: 수술 시작 30분 후
초음파유도신경차단 후 마취효과는 마취된 부위와 함께 면적측정법을 이용하여 측정하였다. T2-T9와 얼음 면봉 사이의 흉벽을 사용하여 마취 블록의 범위와 정도를 평가했습니다.
수술 시작 30분 후
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간 후 환자 통증의 VAS(visual analogue scale)를 기록하였다.
수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 48시간 후.
수술 48시간 후 환자 통증의 VAS(visual analogue scale)를 기록하였다.
수술 48시간 후.
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 36시간 후.
수술 36시간 후 환자 통증의 VAS(visual analogue scale)를 기록하였다.
수술 36시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 48시간 후.
수술 2일 후 진통제에 대한 환자의 만족도를 기록하였다. 진통 효과: 1-3은 만족, 4-6은 불만족, 7-10은 ​​비효과
수술 48시간 후.
치료 진통제
기간: 수술 후 24시간.
수술 후 24시간 이내에 다른 진통제를 첨가했는지 기록
수술 후 24시간.
수술 중 혈압 변화
기간: 수술 시작 2시간 후.

혈압 변화는 요골 동맥 천자에 의해 직접 측정되고 기록되었습니다.

절제 전후의 혈압 및 심박동수 변화와 수술 중 오피오이드 사용.

수술 시작 2시간 후.
수술 중 심박수 변화
기간: 수술 시작 2시간 후.
마취기를 통해 수술 심박수 변화 곡선을 기록하였다.
수술 시작 2시간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: ailing wu, Doctor, First People's Hospital of Neijiang.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

이 연구 계획을 다른 연구자들과 공유할 계획입니다.

IPD 공유 기간

2023년 공유 예정

IPD 공유 액세스 기준

기사

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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