痛みの予測因子に関する知識による中絶中の痛みの評価。
確立された鎮痛プロトコルの有無にかかわらず、疼痛の予測因子を考慮した後の妊娠中絶中の疼痛の評価。
2011 年にルイ ムリエ病院の避妊および妊娠の自発的中断センター (CIVG) で実施された 2 つの研究では、中絶を受ける患者の痛みを評価し、中絶中に感じる痛みの予測因子を探しました。 局所麻酔下での投薬または吸引。
これらの痛みの予測因子は、今日、ルイ・ムリエの CIVG で中絶を要求する際のインタビューに組み込まれています。
ルイ・ムーリエ病院の CIVG で実施された前向きかつ単一中心のケアデータに関するこの新しい研究は、これらの痛みの予測因子の知識が、治療を受けている女性の痛みの管理を改善することを可能にしたかどうかを検証することを可能にします。中絶。
主な目的は、2011 年に実施された 2 つの研究で強調された痛みの予測因子を知りながら、薬による中絶または局所麻酔下での吸引によって患者が感じる痛みを評価することです。
二次的な目的は、痛みの予測因子に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルの適用後の痛みの有意差を強調することです。
この調査は、次の 2 つの連続した期間で実施されます。
最初の 4 か月間は、薬による中絶または局所麻酔下での誤嚥によって女性が感じる痛みを評価することからなります。
4 か月の 2 番目の期間では、痛みの予測因子に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルを適用した後、局所麻酔下で内科的中絶または吸引中絶を受ける女性が感じる痛みを評価します。
この研究の期待される利点は、外来中絶中の痛みをより適切に管理するためのケアと専門的な実践の改善です。
中絶は、選択した方法に従って通常の方法で行われます。 中絶の最初の相談時に、情報と異議のないメモが患者に配布されます。
研究への参加に同意した患者は、医師または看護師からの通常の質問に答えます。
ケアに関連するデータ収集シートは、カルテに統合されます。 研究に参加している CIVG 医師は、このフォームで収集されたデータを報告します。
中絶中および次の 4 日間に感じる最大の痛みは、通常の慣行に従って VAS を使用して評価されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
それぞれ 4 か月の 2 つの連続した期間 (フェーズ 1 およびフェーズ 2) での手順:
フェーズ 1: Louis-Mourier の CIVG で、局所麻酔下で薬による中絶または吸引中絶を受ける女性が感じる痛みの評価。
フェーズ 2: Louis-Mourier の CIVG での痛みの予測因子に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルの適用後の局所麻酔下での薬による中絶または誤嚥によって女性が感じる痛みの評価。
各フェーズの進行は同じで、痛みの管理のみが異なります。
第 1 段階では、Louis Mourier の CIVG ですでに行われているように、鎮痛剤の選択は医師の裁量に委ねられます。
フェーズ 2 では、痛みの予測因子の存在に応じて鎮痛管理が指示されます。 通常の鎮痛薬は、痛みの予測因子の存在に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルに統合されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colombes、フランス、92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 調査対象の母集団は、薬による中絶または局所麻酔下での誤嚥による恩恵を受けることを希望する 15 歳以上のすべての女性に関するものです。
- フランス語を口頭で理解し、話すこと。
- -研究への参加に同意する。
除外基準:
- 情報を取得できません
- フランス語に堪能ではない
- 中絶当日または中絶後に合併症(尿閉、血餅)を呈する。
- 15歳未満
- 研究への参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ: 鎮痛プロトコルのない医療中絶
2020 年 6 月から 10 月の間に薬による中絶の恩恵を受けた 15 歳以上のすべての女性 (口頭フランス語を含む)。
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局所麻酔下での誤嚥による中絶を受けた女性が感じる痛みの評価。 局所麻酔下での誤嚥による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。 |
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グループ: 鎮痛プロトコルによる医療中絶
2020 年 10 月から 2021 年 2 月までの間に薬による中絶の恩恵を受けた 15 歳以上のすべての女性 (フランス語を話すことを含む)。
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痛みの予測因子に指標付けされた鎮痛プロトコルの適用後に、薬による中絶を受けた女性が感じる痛みの評価。 薬による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。 |
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グループ: 鎮痛プロトコルなしの局所麻酔下での吸引による流産
15 歳以上のすべての女性で、2020 年 6 月から 10 月の間に局所麻酔下で誤嚥による中絶の恩恵を受けている方 (口頭フランス語を含む)。
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局所麻酔下で誤嚥による中絶を受けた女性が感じる痛みの評価。 局所麻酔下での誤嚥による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。局所麻酔下での吸引。 局所麻酔下での誤嚥による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。 |
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グループ: 鎮痛プロトコルによる局所麻酔下での吸引による流産
15 歳以上のすべての女性で、2020 年 10 月から 2021 年 2 月の間に局所麻酔下で誤嚥による中絶の恩恵を受けているもので、口頭フランス語を含みます。
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痛みの予測因子に指標付けされた鎮痛プロトコルの適用後、局所麻酔下で吸引による中絶を行う女性が感じる痛みの評価。 局所麻酔下での誤嚥による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2011 年に実施された 2 つの研究で強調された痛みの予測因子を知りながら、薬による中絶または LA での吸引によって患者が感じる痛みを評価します。
時間枠:中絶から中絶後2~4週間の再診まで
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痛み VAS 0 ~ 100 mm (100 = 最悪の痛み)
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中絶から中絶後2~4週間の再診まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの予測因子に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルの適用後の痛みの有意差を強調します。
時間枠:中絶から中絶後2~4週間の再診まで
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痛み VAS 0 ~ 100 mm (100 = 最悪の痛み)
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中絶から中絶後2~4週間の再診まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Catherine Soulat, docteur、CIVG hôpital Louis Mourier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。