このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

痛みの予測因子に関する知識による中絶中の痛みの評価。

2022年9月7日 更新者:Olivier CHASSANY

確立された鎮痛プロトコルの有無にかかわらず、疼痛の予測因子を考慮した後の妊娠中絶中の疼痛の評価。

2011 年にルイ ムリエ病院の避妊および妊娠の自発的中断センター (CIVG) で実施された 2 つの研究では、中絶を受ける患者の痛みを評価し、中絶中に感じる痛みの予測因子を探しました。 局所麻酔下での投薬または吸引。

これらの痛みの予測因子は、今日、ルイ・ムリエの CIVG で中絶を要求する際のインタビューに組み込まれています。

ルイ・ムーリエ病院の CIVG で実施された前向きかつ単一中心のケアデータに関するこの新しい研究は、これらの痛みの予測因子の知識が、治療を受けている女性の痛みの管理を改善することを可能にしたかどうかを検証することを可能にします。中絶。

主な目的は、2011 年に実施された 2 つの研究で強調された痛みの予測因子を知りながら、薬による中絶または局所麻酔下での吸引によって患者が感じる痛みを評価することです。

二次的な目的は、痛みの予測因子に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルの適用後の痛みの有意差を強調することです。

この調査は、次の 2 つの連続した期間で実施されます。

最初の 4 か月間は、薬による中絶または局所麻酔下での誤嚥によって女性が感じる痛みを評価することからなります。

4 か月の 2 番目の期間では、痛みの予測因子に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルを適用した後、局所麻酔下で内科的中絶または吸引中絶を受ける女性が感じる痛みを評価します。

この研究の期待される利点は、外来中絶中の痛みをより適切に管理するためのケアと専門的な実践の改善です。

中絶は、選択した方法に従って通常の方法で行われます。 中絶の最初の相談時に、情報と異議のないメモが患者に配布されます。

研究への参加に同意した患者は、医師または看護師からの通常の質問に答えます。

ケアに関連するデータ収集シートは、カルテに統合されます。 研究に参加している CIVG 医師は、このフォームで収集されたデータを報告します。

中絶中および次の 4 日間に感じる最大の痛みは、通常の慣行に従って VAS を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

それぞれ 4 か月の 2 つの連続した期間 (フェーズ 1 およびフェーズ 2) での手順:

フェーズ 1: Louis-Mourier の CIVG で、局所麻酔下で薬による中絶または吸引中絶を受ける女性が感じる痛みの評価。

フェーズ 2: Louis-Mourier の CIVG での痛みの予測因子に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルの適用後の局所麻酔下での薬による中絶または誤嚥によって女性が感じる痛みの評価。

各フェーズの進行は同じで、痛みの管理のみが異なります。

第 1 段階では、Louis Mourier の CIVG ですでに行われているように、鎮痛剤の選択は医師の裁量に委ねられます。

フェーズ 2 では、痛みの予測因子の存在に応じて鎮痛管理が指示されます。 通常の鎮痛薬は、痛みの予測因子の存在に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルに統合されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

362

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Colombes、フランス、92700
        • Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

15 歳以上のすべての女性で、薬による中絶または局所麻酔下での誤嚥の恩恵を受けている。

説明

包含基準:

  • 調査対象の母集団は、薬による中絶または局所麻酔下での誤嚥による恩恵を受けることを希望する 15 歳以上のすべての女性に関するものです。
  • フランス語を口頭で理解し、話すこと。
  • -研究への参加に同意する。

除外基準:

  • 情報を取得できません
  • フランス語に堪能ではない
  • 中絶当日または中絶後に合併症(尿閉、血餅)を呈する。
  • 15歳未満
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ: 鎮痛プロトコルのない医療中絶
2020 年 6 月から 10 月の間に薬による中絶の恩恵を受けた 15 歳以上のすべての女性 (口頭フランス語を含む)。

局所麻酔下での誤嚥による中絶を受けた女性が感じる痛みの評価。

局所麻酔下での誤嚥による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。

グループ: 鎮痛プロトコルによる医療中絶
2020 年 10 月から 2021 年 2 月までの間に薬による中絶の恩恵を受けた 15 歳以上のすべての女性 (フランス語を話すことを含む)。

痛みの予測因子に指標付けされた鎮痛プロトコルの適用後に、薬による中絶を受けた女性が感じる痛みの評価。

薬による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。

グループ: 鎮痛プロトコルなしの局所麻酔下での吸引による流産
15 歳以上のすべての女性で、2020 年 6 月から 10 月の間に局所麻酔下で誤嚥による中絶の恩恵を受けている方 (口頭フランス語を含む)。

局所麻酔下で誤嚥による中絶を受けた女性が感じる痛みの評価。

局所麻酔下での誤嚥による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。局所麻酔下での吸引。

局所麻酔下での誤嚥による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。

グループ: 鎮痛プロトコルによる局所麻酔下での吸引による流産
15 歳以上のすべての女性で、2020 年 10 月から 2021 年 2 月の間に局所麻酔下で誤嚥による中絶の恩恵を受けているもので、口頭フランス語を含みます。

痛みの予測因子に指標付けされた鎮痛プロトコルの適用後、局所麻酔下で吸引による中絶を行う女性が感じる痛みの評価。

局所麻酔下での誤嚥による中絶中の患者の痛みの強さは、中絶時および次の 4 日間に Visual Analogue Scale (VAS) によって定量化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2011 年に実施された 2 つの研究で強調された痛みの予測因子を知りながら、薬による中絶または LA での吸引によって患者が感じる痛みを評価します。
時間枠:中絶から中絶後2~4週間の再診まで
痛み VAS 0 ~ 100 mm (100 = 最悪の痛み)
中絶から中絶後2~4週間の再診まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの予測因子に基づいてインデックス化された鎮痛プロトコルの適用後の痛みの有意差を強調します。
時間枠:中絶から中絶後2~4週間の再診まで
痛み VAS 0 ~ 100 mm (100 = 最悪の痛み)
中絶から中絶後2~4週間の再診まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Catherine Soulat, docteur、CIVG hôpital Louis Mourier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月12日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月3日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月7日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する