Abortin aikana esiintyvän kivun arviointi kivun ennakoivien tekijöiden tiedossa.
Kivun arviointi vapaaehtoisen raskauden keskeyttämisen aikana kivun ennakoivien tekijöiden huomioimisen jälkeen, vakiintuneen analgeettisen protokollan kanssa ja ilman.
Louis-Mourier-sairaalan Contraception and Voluntary Interruption of Pregnancy (CIVG) -keskuksessa vuonna 2011 tehdyssä kahdessa tutkimuksessa arvioitiin abortin tekevien potilaiden kipua ja etsittiin abortin aikana tunnetun kivun ennustajia. lääkitystä tai aspiraatiota paikallispuudutuksessa.
Nämä kivun ennustavat tekijät sisällytetään nyt haastatteluun Louis-Mourierin CIVG:n aborttipyynnön yhteydessä.
Tämä Louis Mourier -sairaalan CIVG:ssä suoritettu uusi tutkimus, joka koskee hoitotietoja, prospektiivista ja yksikeskistä, mahdollistaa sen toteamisen, onko näiden kipua ennustavien tekijöiden tuntemus mahdollistanut kivun hallinnan parantamisen naisilla abortti.
Päätavoitteena on arvioida potilaan kipua lääketieteellisen abortin tai aspiraation aikana paikallispuudutuksessa, tietäen kahdessa vuonna 2011 tehdyssä tutkimuksessa esiin tulleet kivun ennustavat tekijät.
Toissijaisena tavoitteena on korostaa merkittävää eroa kivussa sen jälkeen, kun on käytetty analgeettista protokollaa, joka on indeksoitu kivun ennustaviin tekijöihin.
Tutkimus toteutetaan kahdessa peräkkäisessä jaksossa:
Ensimmäisessä 4 kuukauden jaksossa arvioidaan lääkinnällisen abortin tai paikallispuudutuksen aspiraation tekevien naisten tuntemaa kipua.
Toisessa 4 kuukauden jaksossa arvioidaan kipua, jota naiset tuntevat, joille tehdään lääketieteellisen tai aspiraatioabortin tekeminen paikallispuudutuksessa sen jälkeen, kun on käytetty kipua ennustavia tekijöitä indeksoitua analgeettista protokollaa.
Tämän tutkimuksen odotettu hyöty on hoidon ja ammatillisten käytäntöjen parantaminen kivun hallinnassa avohoidon aikana.
Abortti tehdään tavalliseen tapaan valitun menetelmän mukaan. Potilaille jaetaan tiedotus ja vastalauseet ensimmäisen aborttikonsultoinnin yhteydessä.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, vastaavat tavanomaisiin lääkärin tai sairaanhoitajan kysymyksiin.
Hoitoon liittyvä tiedonkeruulomake liitetään potilasasiakirjoihin. Tutkimukseen osallistuvat CIVG-lääkärit raportoivat kerätyt tiedot tällä lomakkeella.
Abortin aikana ja seuraavan 4 päivän aikana koettu enimmäiskipu arvioidaan VAS:lla tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Kivun arviointi vapaaehtoisen raskauden keskeyttämisen aikana lääkkeillä sen jälkeen, kun on otettu huomioon kivun ennustavat tekijät ilman vakiintunutta analgeettista protokollaa
- Muut: Kivun arviointi vapaaehtoisen lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen aikana sen jälkeen, kun on otettu huomioon kivun ennustavat tekijät vakiintuneen analgeettisen protokollan kanssa
- Muut: Kivun arviointi vapaaehtoisen raskauden keskeyttämisen aikana aspiraatiolla paikallispuudutuksessa sen jälkeen, kun on otettu huomioon kipua ennustavat tekijät ilman vakiintunutta analgeettista protokollaa
- Muut: Kivun arviointi vapaaehtoisen raskauden keskeyttämisen aikana aspiraatiolla paikallispuudutuksessa sen jälkeen kun on otettu huomioon kivun ennustavat tekijät vakiintuneen analgeettisen protokollan kanssa
Yksityiskohtainen kuvaus
Menettely kahdessa peräkkäisessä jaksossa (vaihe 1 ja vaihe 2), kumpikin 4 kuukautta:
Vaihe 1: Lääketieteellisen tai aspiraatioabortin tekevien naisten kivun arviointi paikallispuudutuksessa CIVG:ssä Louis-Mourierissa.
Vaihe 2: Lääketieteellisen abortin tai paikallispuudutuksessa aspiroidun naisen tunteman kivun arviointi kivun ennustetekijöihin indeksoidun analgeettisen protokollan soveltamisen jälkeen Louis-Mourierin CIVG:ssä.
Kunkin vaiheen eteneminen on identtinen, vain kivun hallinta on erilainen.
Vaiheen 1 aikana kipulääkkeen valinta jätetään lääkärin harkinnan varaan, kuten Louis Mourierin CIVG:ssä jo tehdään.
Vaiheen 2 aikana analgeettinen hoito ohjataan kipua ennustavien tekijöiden mukaan. Tavalliset kipulääkkeet integroitiin analgeettiseen protokollaan, joka indeksoitiin kipua ennustavien tekijöiden läsnäolon perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittu populaatio koskee kaikkia yli 15-vuotiaita naisia, jotka haluavat hyötyä lääketieteellisestä abortista tai aspiraatiosta paikallispuudutuksessa.
- Ranskan ymmärtäminen suullisesti, puhuminen.
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoja ei voi saada
- Ei puhu sujuvasti ranskaa
- Komplikaatioiden esiintyminen (retentio, hyytymät) abortin päivänä tai sen jälkeen.
- Alle 15-vuotias
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä: Lääketieteellinen abortti ilman analgeettista protokollaa
Kaikki yli 15-vuotiaat naiset, jotka ovat hyötyneet lääketieteellisestä abortista kesä-lokakuussa 2020, mukaan lukien suullinen ranska.
|
Paikallisen nukutuksen aspiraatiolla abortin tekevien naisten tunteman kivun arviointi. Potilaiden kivun voimakkuus abortin aikana paikallispuudutuksessa aspiraatiolla mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) abortin aikana ja seuraavan 4 päivän aikana. |
|
Ryhmä: Lääketieteellinen abortti analgeettisella protokollalla
Kaikki yli 15-vuotiaat naiset, jotka ovat hyötyneet lääketieteellisestä abortista lokakuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana, mukaan lukien puhuttu ranska.
|
Lääketieteellisen abortin tekevien naisten tunteman kivun arviointi kivun ennustaviin tekijöihin indeksoidun analgeettisen protokollan soveltamisen jälkeen. Potilaiden kivun voimakkuus lääketieteellisen abortin aikana mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla abortin aikana ja seuraavan 4 päivän aikana. |
|
Ryhmä: Abortti aspiraatiolla paikallispuudutuksessa ilman analgeettista protokollaa
Kaikki yli 15-vuotiaat naiset, jotka ovat hyötyneet aspiraatiosta tehdystä abortista paikallispuudutuksessa kesä-lokakuussa 2020, mukaan lukien suullinen ranska.
|
Paikallispuudutuksessa aspiraatiolla abortin tekevien naisten tunteman kivun arviointi. Potilaiden kivun voimakkuus abortin aikana paikallispuudutuksessa aspiraatiolla mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) abortin aikana ja seuraavan 4 päivän aikana. Abortin tekevien naisten tunteman kivun arviointi aspiraatio paikallispuudutuksessa. Potilaiden kivun voimakkuus abortin aikana paikallispuudutuksessa aspiraatiolla mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) abortin aikana ja seuraavan 4 päivän aikana. |
|
Ryhmä: Abortti aspiraatiolla paikallispuudutuksessa analgeettisen protokollan kanssa
Kaikki yli 15-vuotiaat naiset, jotka ovat saaneet abortin aspiraatiolla paikallispuudutuksessa lokakuusta 2020 helmikuuhun 2021, mukaan lukien suullinen ranska.
|
Arvio naisten tuntemasta kivusta, jotka tekevät abortin aspiraatiolla paikallispuudutuksessa kivun ennustaviin tekijöihin indeksoidun analgeettisen protokollan soveltamisen jälkeen. Potilaiden kivun voimakkuus abortin aikana paikallispuudutuksessa aspiraatiolla mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) abortin aikana ja seuraavan 4 päivän aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kipua, jota potilas tuntee lääketieteellisen abortin tai aspiraation aikana LA:n alla, tietäen kivun ennustavat tekijät, jotka korostettiin kahdessa vuonna 2011 tehdyssä tutkimuksessa.
Aikaikkuna: Abortista seurantakäyntiin kahdesta neljään viikkoa abortin jälkeen
|
Kipu VAS 0-100 mm (100 = pahin kipu)
|
Abortista seurantakäyntiin kahdesta neljään viikkoa abortin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korosta merkittävä ero kivussa sen jälkeen, kun on käytetty analgeettista protokollaa, joka on indeksoitu kivun ennustaviin tekijöihin.
Aikaikkuna: Abortista seurantakäyntiin kahdesta neljään viikkoa abortin jälkeen
|
Kipu VAS 0-100 mm (100 = pahin kipu)
|
Abortista seurantakäyntiin kahdesta neljään viikkoa abortin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Catherine Soulat, docteur, CIVG hôpital Louis Mourier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED-IVG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .