Bedömning av smärta under en abort med kunskap om de prediktiva faktorerna för smärta.
Bedömning av smärta under frivillig avbrytande av graviditet efter övervägande av prediktiva faktorer för smärta, med och utan ett etablerat smärtstillande protokoll.
Två studier som genomfördes 2011 vid Center for Contraception and Voluntary Interruption of Pregnancy (CIVG) vid Louis-Mourier Hospital, utvärderade smärtan hos patienter som genomgår en abort och letade efter prediktorer för smärtan som upplevs under en abort. medicinering eller aspiration under lokalbedövning.
Dessa prediktiva smärtfaktorer är idag integrerade i intervjun under en begäran om abort vid CIVG av Louis-Mourier.
Denna nya studie, på vårddata, prospektiv och monocentrisk utförd vid CIVG, vid Louis Mourier-sjukhuset, kommer att göra det möjligt att verifiera om kunskapen om dessa prediktiva smärtfaktorer har gjort det möjligt att förbättra hanteringen av smärta hos kvinnor som genomgår en abort.
Huvudsyftet är att bedöma smärtan som patienten känner under en medicinsk abort eller genom aspiration under lokalbedövning, med kännedom om de prediktiva smärtfaktorer som lyfts fram av två studier som genomfördes 2011.
Det sekundära målet är att belysa en signifikant skillnad i smärta efter applicering av ett analgetiskt protokoll indexerat på prediktiva smärtfaktorer.
Studien kommer att genomföras i två på varandra följande perioder:
En första period på 4 månader kommer att bestå i att utvärdera smärtan av kvinnor som gör en medicinsk abort eller genom aspiration under lokalbedövning.
En andra period på 4 månader kommer att utvärdera smärtan som känns av kvinnor som genomgår medicinsk abort eller aspirationsabort under lokalbedövning efter tillämpning av ett analgetiskt protokoll indexerat på de prediktiva smärtfaktorerna.
Den förväntade fördelen med denna studie är förbättringen av vården och professionella metoder för bättre hantering av smärta under poliklinisk abort.
Aborten kommer att ske på vanligt sätt enligt vald metod. Ett informations- och icke-invändningsmeddelande kommer att delas ut till patienterna under den första konsultationen för en abort.
Patienter som accepterar att delta i studien kommer att svara på de vanliga frågorna från läkaren eller sjuksköterskan.
Ett datainsamlingsblad relaterat till vården kommer att integreras i journalen. CIVG-läkarna som deltar i studien kommer att rapportera data som samlats in på detta formulär.
Den maximala smärtan som känns under aborten och under de följande 4 dagarna kommer att utvärderas med en VAS enligt vanlig praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Utvärdering av smärta under frivillig avbrytande av graviditeten med medicinering efter övervägande av prediktiva smärtfaktorer utan ett etablerat analgetiskt protokoll
- Övrig: Utvärdering av smärta under ett frivilligt medicinskt avbrytande av graviditeten efter övervägande av prediktiva smärtfaktorer med ett etablerat analgetiskt protokoll
- Övrig: Bedömning av smärta under frivillig avbrytande av graviditeten genom aspiration under lokalbedövning efter övervägande av prediktiva smärtfaktorer utan ett etablerat analgetisk protokoll
- Övrig: Bedömning av smärta under frivillig avbrytande av graviditeten genom aspiration under lokalbedövning efter övervägande av prediktiva smärtfaktorer med etablerat analgetiskt protokoll
Detaljerad beskrivning
Procedur i två på varandra följande perioder (fas 1 och fas 2) om 4 månader vardera:
Fas 1: Utvärdering av smärtan som känns av kvinnor som genomgår medicinsk abort eller aspirationsabort under lokalbedövning vid CIVG i Louis-Mourier.
Fas 2: Utvärdering av smärtan som upplevs av kvinnor som gör en medicinsk abort eller genom aspiration under lokalbedövning efter tillämpning av ett analgetiskt protokoll indexerat på de prediktiva smärtfaktorerna vid CIVG av Louis-Mourier.
Framstegen i var och en av faserna är identisk, bara hanteringen av smärtan kommer att vara annorlunda.
Under Fas 1 kommer det analgetiska valet att överlåtas till läkarens bedömning, vilket redan görs vid CIVG av Louis Mourier.
Under fas 2 kommer analgetisk behandling att inriktas på förekomsten av prediktiva smärtfaktorer. De vanliga smärtstillande medlen integrerades i ett smärtstillande protokoll indexerat på närvaron av prediktiva smärtfaktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den studerade populationen kommer att gälla alla kvinnor över 15 år som önskar dra nytta av en medicinsk abort eller genom aspiration under lokalbedövning.
- Förstå franska muntligt, tala det.
- Går med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att få information
- Inte flytande franska
- Presenterar komplikationer (retention, proppar) på dagen för aborten eller efter den.
- Är under 15 år
- Att vägra delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp: Medicinsk abort utan analgetisk protokoll
Alla kvinnor över 15 år som drar nytta av en medicinsk abort mellan juni och oktober 2020, inklusive muntlig franska.
|
Utvärdering av smärtan av kvinnor som gör abort genom aspiration under lokalbedövning. Intensiteten av smärtan hos patienter under en abort genom aspiration under lokalbedövning kommer att kvantifieras med en Visual Analogue Scale (VAS) vid tidpunkten för aborten och under de följande 4 dagarna. |
|
Grupp: Medicinsk abort med analgetisk protokoll
Alla kvinnor över 15 år som drar nytta av en medicinsk abort mellan oktober 2020 och februari 2021, inklusive talad franska.
|
Utvärdering av smärtan som upplevs av kvinnor som gör en medicinsk abort efter tillämpning av ett analgetiskt protokoll indexerat på de prediktiva smärtfaktorerna. Intensiteten av smärtan hos patienter under en medicinsk abort kommer att kvantifieras med en Visual Analogue Scale (VAS) vid tidpunkten för aborten och under de följande 4 dagarna. |
|
Grupp: Abort genom aspiration under lokalbedövning utan analgetisk protokoll
Alla kvinnor över 15 år som drar nytta av abort genom aspiration under lokalbedövning mellan juni och oktober 2020, inklusive muntlig franska.
|
Utvärdering av smärtan av kvinnor som gör abort genom aspiration under lokalbedövning. Intensiteten av smärtan hos patienter under en abort genom aspiration under lokalbedövning kommer att kvantifieras med en Visual Analogue Scale (VAS) vid tidpunkten för aborten och under de följande 4 dagarna. Utvärdering av smärtan av kvinnor som gör abort av aspiration under lokalbedövning. Intensiteten av smärtan hos patienter under en abort genom aspiration under lokalbedövning kommer att kvantifieras med en Visual Analogue Scale (VAS) vid tidpunkten för aborten och under de följande 4 dagarna. |
|
Grupp: Abort genom aspiration under lokalbedövning med analgetisk protokoll
Alla kvinnor över 15 år som drar nytta av abort genom aspiration under lokalbedövning mellan oktober 2020 och februari 2021, inklusive muntlig franska.
|
Utvärdering av smärtan som upplevs av kvinnor som gör abort genom aspiration under lokalbedövning efter tillämpning av ett analgetiskt protokoll indexerat på de prediktiva smärtfaktorerna. Intensiteten av smärtan hos patienter under en abort genom aspiration under lokalbedövning kommer att kvantifieras med en Visual Analogue Scale (VAS) vid tidpunkten för aborten och under de följande 4 dagarna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera smärtan som patienten känner under en medicinsk abort eller genom aspiration under LA, med kännedom om de prediktiva smärtfaktorerna som lyfts fram av två studier som utfördes 2011.
Tidsram: Från aborten till uppföljningsbesöket två till fyra veckor efter aborten
|
Smärta VAS 0-100 mm (100 = värsta smärtan)
|
Från aborten till uppföljningsbesöket två till fyra veckor efter aborten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markera en signifikant skillnad i smärta efter applicering av ett analgetiskt protokoll indexerat på prediktiva smärtfaktorer.
Tidsram: Från aborten till uppföljningsbesöket två till fyra veckor efter aborten
|
Smärta VAS 0-100 mm (100 = värsta smärtan)
|
Från aborten till uppföljningsbesöket två till fyra veckor efter aborten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Catherine Soulat, docteur, CIVG hôpital Louis Mourier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ED-IVG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .