Evaluación del dolor durante un aborto con conocimiento de los factores predictivos del dolor.
Evaluación del dolor durante la interrupción voluntaria del embarazo tras la consideración de factores predictivos del dolor, con y sin un protocolo analgésico establecido.
Dos estudios realizados en 2011 en el Centro de Anticoncepción e Interrupción Voluntaria del Embarazo (CIVG) del Hospital Louis-Mourier evaluaron el dolor de las pacientes que se sometieron a un aborto y buscaron predictores del dolor sentido durante el aborto. medicación o aspiración bajo anestesia local.
Estos factores predictivos del dolor están hoy integrados en la entrevista durante una solicitud de aborto en el CIVG de Louis-Mourier.
Este nuevo estudio, sobre datos asistenciales, prospectivo y monocéntrico realizado en el CIVG, del hospital Louis Mourier, permitirá comprobar si el conocimiento de estos factores predictores del dolor ha permitido mejorar el manejo del dolor en mujeres sometidas a un aborto.
El objetivo principal es evaluar el dolor que siente la paciente durante un aborto médico o por aspiración bajo anestesia local, conociendo los factores predictivos del dolor que destacan dos estudios realizados en 2011.
El objetivo secundario es resaltar una diferencia significativa en el dolor después de la aplicación de un protocolo analgésico indexado en factores predictivos del dolor.
El estudio se realizará en dos periodos sucesivos:
Un primer período de 4 meses consistirá en evaluar el dolor que sienten las mujeres que realizan un aborto médico o por aspiración bajo anestesia local.
Un segundo período de 4 meses evaluará el dolor que sienten las mujeres sometidas a aborto médico o por aspiración bajo anestesia local tras la aplicación de un protocolo analgésico indexado sobre los factores predictivos del dolor.
El beneficio esperado de este estudio es la mejora de la atención y las prácticas profesionales para un mejor manejo del dolor durante el aborto ambulatorio.
El aborto se realizará de la forma habitual según el método elegido. Se distribuirá una nota de información y no objeción a las pacientes durante la primera consulta para un aborto.
Los pacientes que acepten participar en el estudio responderán a las preguntas habituales del médico o la enfermera.
En la historia clínica se integrará una ficha de recogida de datos relacionados con la atención. Los médicos del CIVG que participan en el estudio reportarán los datos recogidos en este formulario.
El dolor máximo sentido durante el aborto y en los 4 días siguientes se evaluará mediante una EVA según práctica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Evaluación del dolor durante la interrupción voluntaria del embarazo con medicación tras la consideración de factores predictivos del dolor sin un protocolo analgésico establecido
- Otro: Evaluación del dolor durante la interrupción médica voluntaria del embarazo tras la consideración de factores predictivos del dolor con un protocolo analgésico establecido
- Otro: Valoración del dolor durante la interrupción voluntaria del embarazo por aspiración bajo anestesia local tras la consideración de factores predictivos del dolor sin un protocolo analgésico establecido
- Otro: Valoración del dolor durante la interrupción voluntaria del embarazo por aspiración bajo anestesia local tras la consideración de factores predictivos del dolor con protocolo analgésico establecido
Descripción detallada
Procedimiento en dos periodos sucesivos (Fase 1 y Fase 2) de 4 meses cada uno:
Fase 1: Evaluación del dolor que sienten las mujeres que se someten a un aborto médico o por aspiración bajo anestesia local en el CIVG de Louis-Mourier.
Fase 2: Evaluación del dolor que sienten las mujeres con aborto médico o por aspiración bajo anestesia local tras la aplicación de un protocolo analgésico indexado sobre los factores predictivos del dolor en el CIVG de Louis-Mourier.
El progreso de cada una de las fases es idéntico, solo será diferente el manejo del dolor.
Durante la Fase 1, la elección del analgésico quedará a criterio del médico, como ya se hace en el CIVG de Louis Mourier.
Durante la fase 2, el manejo analgésico se orientará según la presencia de factores predictores de dolor. Los analgésicos habituales se integraron en un protocolo analgésico indexado según la presencia de factores predictivos del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población estudiada serán todas las mujeres mayores de 15 años que deseen beneficiarse de un aborto médico o por aspiración bajo anestesia local.
- Comprender el francés oralmente, hablarlo.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No se puede obtener información
- No habla francés con fluidez
- Presentar complicaciones (retención, coágulos) el día del aborto o después del mismo.
- menores de 15 años
- Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo: Aborto médico sin protocolo analgésico
Todas las mujeres mayores de 15 años, beneficiarias de un aborto médico entre junio y octubre de 2020, incluido el francés oral.
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Evaluación del dolor que sienten las mujeres que tienen un aborto por aspiración bajo anestesia local. La intensidad del dolor de las pacientes durante un aborto por aspiración bajo anestesia local se cuantificará mediante una Escala Analógica Visual (EVA) en el momento del aborto y en los 4 días siguientes. |
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Grupo: Aborto médico con protocolo analgésico
Todas las mujeres mayores de 15 años que se beneficiaron de un aborto con medicamentos entre octubre de 2020 y febrero de 2021, incluido el francés hablado.
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Evaluación del dolor que sienten las mujeres que se someten a un aborto médico tras la aplicación de un protocolo analgésico indexado sobre los factores predictivos del dolor. La intensidad del dolor de las pacientes durante un aborto médico se cuantificará mediante una Escala Analógica Visual (EVA) en el momento del aborto y en los 4 días siguientes. |
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Grupo: Aborto por aspiración bajo anestesia local sin protocolo analgésico
Todas las mujeres mayores de 15 años, beneficiarias de un aborto por aspiración bajo anestesia local entre junio y octubre de 2020, incluido el francés oral.
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Evaluación del dolor que sienten las mujeres que tienen un aborto por aspiración bajo anestesia local. Se cuantificará la intensidad del dolor de las pacientes durante un aborto por aspiración bajo anestesia local mediante una Escala Visual Analógica (EVA) en el momento del aborto y en los 4 días siguientes. aspiración bajo anestesia local. La intensidad del dolor de las pacientes durante un aborto por aspiración bajo anestesia local se cuantificará mediante una Escala Analógica Visual (EVA) en el momento del aborto y en los 4 días siguientes. |
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Grupo: Aborto por aspiración bajo anestesia local con protocolo analgésico
Todas las mujeres mayores de 15 años, beneficiarias de un aborto por aspiración bajo anestesia local entre octubre de 2020 y febrero de 2021, incluido el francés oral.
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Evaluación del dolor que sienten las mujeres que abortan por aspiración bajo anestesia local tras la aplicación de un protocolo analgésico indexado sobre los factores predictivos del dolor. La intensidad del dolor de las pacientes durante un aborto por aspiración bajo anestesia local se cuantificará mediante una Escala Analógica Visual (EVA) en el momento del aborto y en los 4 días siguientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el dolor que siente la paciente durante un aborto médico o por aspiración bajo AL, conociendo los factores predictivos del dolor destacados por dos estudios realizados en 2011.
Periodo de tiempo: Del aborto a la visita de seguimiento de dos a cuatro semanas después del aborto
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Dolor EVA 0-100 mm (100 = peor dolor)
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Del aborto a la visita de seguimiento de dos a cuatro semanas después del aborto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Destacar una diferencia significativa en el dolor tras la aplicación de un protocolo analgésico indexado sobre factores predictivos del dolor.
Periodo de tiempo: Del aborto a la visita de seguimiento de dos a cuatro semanas después del aborto
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Dolor EVA 0-100 mm (100 = peor dolor)
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Del aborto a la visita de seguimiento de dos a cuatro semanas después del aborto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Catherine Soulat, docteur, CIVG hôpital Louis Mourier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED-IVG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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