Vurdering av smerte under en abort med kunnskap om de prediktive faktorene til smerte.
Vurdering av smerte under frivillig avbrudd av svangerskapet etter vurdering av prediktive faktorer for smerte, med og uten en etablert smertestillende protokoll.
To studier utført i 2011 ved Senter for prevensjon og frivillig avbrudd av svangerskapet (CIVG) ved Louis-Mourier Hospital, evaluerte smerten til pasienter som gjennomgikk en abort, og så etter prediktorer for smerten som føles under en abort. medisinering eller aspirasjon under lokalbedøvelse.
Disse prediktive faktorene for smerte er i dag integrert i intervjuet under en forespørsel om abort ved CIVG av Louis-Mourier.
Denne nye studien, på omsorgsdata, prospektive og monosentriske utført ved CIVG, ved Louis Mourier-sykehuset, vil gjøre det mulig å verifisere om kunnskapen om disse prediktive faktorene for smerte har gjort det mulig å forbedre håndteringen av smerte hos kvinner som gjennomgår en abort.
Hovedmålet er å vurdere smerten som pasienten føler under en medisinsk abort eller ved aspirasjon under lokalbedøvelse, med kjennskap til de prediktive smertefaktorene fremhevet av to studier utført i 2011.
Det sekundære målet er å fremheve en signifikant forskjell i smerte etter bruk av en smertestillende protokoll indeksert på prediktive smertefaktorer.
Studien vil bli gjennomført i to påfølgende perioder:
En første periode på 4 måneder vil bestå i å evaluere smerten som oppleves av kvinner som tar medisinsk abort eller ved aspirasjon under lokalbedøvelse.
En andre periode på 4 måneder vil evaluere smerten som oppleves av kvinner som gjennomgår medisinsk abort eller aspirasjonsabort under lokalbedøvelse etter bruk av en smertestillende protokoll indeksert på de prediktive smertefaktorene.
Den forventede fordelen med denne studien er forbedring av omsorg og profesjonell praksis for bedre behandling av smerte under poliklinisk abort.
Aborten vil foregå på vanlig måte etter valgt metode. Det vil bli delt ut informasjon og ikke-innsigelse til pasientene ved første konsultasjon for abort.
Pasienter som godtar å delta i studien vil svare på de vanlige spørsmålene fra legen eller sykepleieren.
Et datainnsamlingsblad knyttet til omsorg vil bli integrert i journalen. CIVG-legene som deltar i studien vil rapportere dataene som er samlet inn på dette skjemaet.
Maksimal smerte under aborten og i de påfølgende 4 dagene vil bli evaluert ved bruk av en VAS i henhold til vanlig praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Annen: Evaluering av smerte under frivillig avbrudd av svangerskapet med medisiner etter vurdering av prediktive smertefaktorer uten etablert smertestillende protokoll
- Annen: Evaluering av smerte under en frivillig medisinsk avbrudd av svangerskapet etter vurdering av prediktive smertefaktorer med en etablert smertestillende protokoll
- Annen: Vurdering av smerte under frivillig avbrudd av svangerskapet ved aspirasjon under lokalbedøvelse etter vurdering av prediktive smertefaktorer uten etablert smertestillende protokoll
- Annen: Vurdering av smerte under frivillig avbrudd av svangerskapet ved aspirasjon under lokalbedøvelse etter vurdering av prediktive smertefaktorer med etablert smertestillende protokoll
Detaljert beskrivelse
Prosedyre i to påfølgende perioder (fase 1 og fase 2) på 4 måneder hver:
Fase 1: Evaluering av smerten følt av kvinner som gjennomgår medisinsk abort eller aspirasjonsabort under lokalbedøvelse ved CIVG i Louis-Mourier.
Fase 2: Evaluering av smerten følt av kvinner som tar en medisinsk abort eller ved aspirasjon under lokalbedøvelse etter bruk av en smertestillende protokoll indeksert på de prediktive smertefaktorene ved CIVG av Louis-Mourier.
Fremdriften til hver av fasene er identisk, bare håndteringen av smerten vil være forskjellig.
I løpet av fase 1 vil det analgetiske valget overlates til legens skjønn, slik det allerede er gjort ved CIVG av Louis Mourier.
Under fase 2 vil smertestillende behandling bli rettet i henhold til tilstedeværelsen av prediktive smertefaktorer. De vanlige analgetika ble integrert i en smertestillende protokoll indeksert på tilstedeværelsen av prediktive smertefaktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Populasjonen som er undersøkt vil gjelde alle kvinner over 15 år som ønsker å dra nytte av en medisinsk abort eller ved aspirasjon under lokalbedøvelse.
- Forstå fransk muntlig, snakke det.
- Godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få informasjon
- Ikke flytende fransk
- Presenterer komplikasjoner (retensjon, blodpropper) på dagen for aborten eller etter den.
- Er under 15 år
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe: Medisinsk abort uten smertestillende protokoll
Alle kvinner over 15 år som drar nytte av en medisinsk abort mellom juni og oktober 2020, inkludert muntlig fransk.
|
Evaluering av smerten følt av kvinner som tar abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse. Intensiteten av smertene til pasienter under abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse vil kvantifiseres ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) på tidspunktet for aborten og i de påfølgende 4 dagene. |
|
Gruppe: Medisinsk abort med analgetisk protokoll
Alle kvinner over 15 år som drar nytte av en medisinsk abort mellom oktober 2020 og februar 2021, inkludert muntlig fransk.
|
Evaluering av smerten følt av kvinner som tar en medisinsk abort etter bruk av en smertestillende protokoll indeksert på de prediktive faktorene for smerte. Intensiteten av smertene til pasienter under en medisinsk abort vil kvantifiseres ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS) på tidspunktet for aborten og i de påfølgende 4 dagene. |
|
Gruppe: Abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse uten analgetisk protokoll
Alle kvinner over 15 år som drar nytte av abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse mellom juni og oktober 2020, inkludert muntlig fransk.
|
Evaluering av smerten følt av kvinner som tar abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse. Intensiteten av smertene hos pasienter under abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse vil kvantifiseres ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) på tidspunktet for aborten og i løpet av de påfølgende 4 dagene. Evaluering av smerten følt av kvinner som tar abort aspirasjon under lokalbedøvelse. Intensiteten av smertene til pasienter under abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse vil kvantifiseres ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) på tidspunktet for aborten og i de påfølgende 4 dagene. |
|
Gruppe: Abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse med analgetisk protokoll
Alle kvinner over 15 år som drar nytte av abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse mellom oktober 2020 og februar 2021, inkludert muntlig fransk.
|
Evaluering av smerten følt av kvinner som tar abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse etter bruk av en smertestillende protokoll indeksert på de prediktive smertefaktorene. Intensiteten av smertene til pasienter under abort ved aspirasjon under lokalbedøvelse vil kvantifiseres ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) på tidspunktet for aborten og i de påfølgende 4 dagene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder smerten som pasienten føler under en medisinsk abort eller ved aspirasjon under LA, vel vitende om de prediktive faktorene for smerte fremhevet av to studier utført i 2011.
Tidsramme: Fra aborten til oppfølgingsbesøket to til fire uker etter aborten
|
Smerte VAS 0-100 mm (100 = verste smerte)
|
Fra aborten til oppfølgingsbesøket to til fire uker etter aborten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremhev en signifikant forskjell i smerte etter bruk av en smertestillende protokoll indeksert på prediktive smertefaktorer.
Tidsramme: Fra aborten til oppfølgingsbesøket to til fire uker etter aborten
|
Smerte VAS 0-100 mm (100 = verste smerte)
|
Fra aborten til oppfølgingsbesøket to til fire uker etter aborten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Catherine Soulat, docteur, CIVG hôpital Louis Mourier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ED-IVG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .